- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849557
Pre-frail/ haurasten aikuisten tuoliin sitoutunut eksergamointi hoitokodissa
Tuolissa sitoutuneen eksergamingin tehokkuus fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ennen frailia/ hauraita vanhempia aikuisia hoitokodissa: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite arvioida tuoliin sitoutuneen eksergamingin vaikutuksia fyysisen ja kognitiivisen toiminnan parantamisessa pre-frail/ haurassa hoitokodin asukkaissa.
Tutkimussuunnitelma ja metodologia kolmekymmentä hoitokodin asukasta rekrytoidaan hoitokodeista.
Kaikki tukikelpoiset osallistujat allokoidaan satunnaisesti joko yhdelle seuraavista kahdesta ryhmästä (i) eksergaming (interventioryhmä) tai (ii) odotusluettelon hallinta.
- Interventioryhmä (Exergaming Group, ERG) ERG: lle osoitetut saavat valvotun tuolin sitoutuneen liikuntaohjelman 12 viikon ajan.
- Kontrolliryhmä (odotusluettelon hallinta, CG) CG: lle allokoidut saavat valvotun tuolin sitoutuneen liikuntaohjelman 12 viikon ajan arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonny YM Wong
- Puhelinnumero: +852 3970-2976
- Sähköposti: bymwong@hkmu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Leung
- Puhelinnumero: 2367 8918
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat 60 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset asuvat hoitokodeissa;
- Pre-Frail tai hauras paistettujen hauraiden fenotyyppien mukaan;
- kyky ymmärtää ja suorittaa ohjeita; ja
- Kyky istua avustamatta tuolilla tai pyörätuolilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kontrolloitu lääketieteellinen diagnosoitu vakavista kardiometabolisista, hengitys- ja tuki- ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöistä;
- kaikki olosuhteet, jotka estävät intervention ja arvioinnin osallistumista; ja
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotusluettelon hallinta
Odotusluettelonhallinta, jälkikokeen jälkeen 12 viikko valvottu liikuntainterventio
|
|
|
Kokeellinen: Viitekauppa
12 viikon eksergaming-interventio
|
Tämä interventio kestää 12 viikkoa.
Hauraat/ pre-frail-osallistujat osallistuvat valvottuun tuoliin sitoutuvaan eksergamointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen kestävyys
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
Yläraajojen kestävyys mitattuna käsivarren kiharan testillä
|
T0: lähtötaso
|
|
yläraajojen kestävyys
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
Yläraajojen kestävyys mitattuna käsivarren kiharan testillä
|
T1: 6 viikkoa
|
|
yläraajojen kestävyys
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Yläraajojen kestävyys mitattuna käsivarren kiharan testillä
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
|
nautinto
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto mitattuna fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (tahdissa)
|
T0: lähtötaso
|
|
nautinto
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto mitattuna fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (tahdissa)
|
T1: 6 viikkoa
|
|
nautinto
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto mitattuna fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (tahdissa)
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen lujuus
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
Yläraajojen lujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
T0: lähtötaso
|
|
keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
keuhkojen kapasiteetti mitattuna huippuvirtausmittarilla
|
T0: lähtötaso
|
|
istuma -saldo
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
Istuen tasapaino mitattu istumalla avatuilla silmillä, istuen suljettujen silmien kanssa, istuen ravistamalla "ei" ja istuen nostetulla jalalla
|
T0: lähtötaso
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
Mielenterveys mitattuna potilaan terveyskyselyllä-4 (PHQ-4), alue: 0-12; Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän psykologista ahdistusta
|
T0: lähtötaso
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: T0: lähtötaso
|
Kognitiivinen toiminta, joka mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA), alue: 0-30; Pienempi pistemäärä osoittaa enemmän kognitiivista heikkenemistä.
|
T0: lähtötaso
|
|
yläraajojen lujuus
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
Yläraajojen lujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
T1: 6 viikkoa
|
|
yläraajojen lujuus
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Yläraajojen lujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
|
keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
keuhkojen kapasiteetti mitattuna huippuvirtausmittarilla
|
T1: 6 viikkoa
|
|
keuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
keuhkojen kapasiteetti mitattuna huippuvirtausmittarilla
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
|
istuma -saldo
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
Istuen tasapaino mitattu istumalla avatuilla silmillä, istuen suljettujen silmien kanssa, istuen ravistamalla "ei" ja istuen nostetulla jalalla
|
T1: 6 viikkoa
|
|
istuma -saldo
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Istuen tasapaino mitattu istumalla avatuilla silmillä, istuen suljettujen silmien kanssa, istuen ravistamalla "ei" ja istuen nostetulla jalalla
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
|
intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Kyselylomakkeella mitattu intervention toteuttavuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
Mielenterveys mitattuna potilaan terveyskyselyllä-4 (PHQ-4), alue: 0-12; Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän psykologista ahdistusta
|
T1: 6 viikkoa
|
|
mielenterveys
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Mielenterveys mitattuna potilaan terveyskyselyllä-4 (PHQ-4), alue: 0-12; Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän psykologista ahdistusta
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: T1: 6 viikkoa
|
Kognitiivinen toiminta, joka mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA), alue: 0-30; Pienempi pistemäärä osoittaa enemmän kognitiivista heikkenemistä.
|
T1: 6 viikkoa
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta, joka mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA), alue: 0-30; Pienempi pistemäärä osoittaa enemmän kognitiivista heikkenemistä.
|
T2: Heti (1 viikko) intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-SF2024/58
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .