Exergaming lié à la chaise chez les personnes âgées pré-fragles / fragiles dans la maison de soins infirmiers
9 mai 2025 mis à jour par: Hong Kong Metropolitan University
Efficacité de l'exergaming lié à la chaise sur les fonctions physiques et cognitives chez les personnes âgées préfrails / fragiles dans la maison de soins infirmiers: un essai pilote contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé pilote est conçu pour étudier l'efficacité de l'exergaming lié à la chaise sur l'amélioration des fonctions physiques et cognitives dans les résidents de la maison de soins infirmiers pré-fragles / fragiles
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif pour évaluer les effets de l'exergaming lié à la chaise dans l'amélioration de la fonction physique et cognitive chez les résidents de la maison de soins infirmiers pré-fragile / fragile.
Plan de recherche et méthodologie Trente résidents des maisons de soins infirmiers seront recrutés dans les maisons de soins infirmiers.
Tous les participants éligibles seront alloués au hasard à l'un des 2 groupes suivants (i) exergaming (groupe d'intervention), soit (ii) le contrôle de la liste d'attente.
- Group d'intervention (Group Exergaming, ERG) Les personnes allouées à l'ERG recevront un programme d'exercice supervisé lié à la chaise pendant 12 semaines.
- Group de contrôle (Contrôle de la liste d'attente, CG) Les personnes allouées au CG recevront un programme d'exercice de chaise supervisé pendant 12 semaines après l'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bonny YM Wong
- Numéro de téléphone: +852 3970-2976
- E-mail: bymwong@hkmu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Contact:
- Leung
- Numéro de téléphone: 2367 8918
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes âgées âgées de 60 ans ou plus vivant dans les maisons de soins infirmiers;
- préfraillé ou fragile selon les phénotypes de fragilité frits;
- capacité à comprendre et à exécuter des instructions; et
- Capacité à s'asseoir sans assistance sur une chaise ou en fauteuil roulant.
Critères d'exclusion:
- Aucun médical contrôlé diagnostiqué des troubles cardiométaboliques, respiratoires et musculo-squelettiques graves;
- toutes les conditions qui entravent la participation de l'intervention et de l'évaluation; et
- être impliqué dans tout autre essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente, après un post-test, une intervention d'exercice supervisée de 12 semaines
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Expérimental: Exergaming
Intervention d'exergaming de 12 semaines
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Cette intervention durera 12 semaines.
Les participants fragiles / pré-fraises s'engageront dans une exergaming de chaise supervisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance des membres supérieurs
Délai: T0: ligne de base
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Endurance des membres supérieurs mesurés par test de boucle de bras
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T0: ligne de base
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Endurance des membres supérieurs
Délai: T1: 6 semaines
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Endurance des membres supérieurs mesurés par test de boucle de bras
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T1: 6 semaines
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Endurance des membres supérieurs
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Endurance des membres supérieurs mesurés par test de boucle de bras
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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jouissance
Délai: T0: ligne de base
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jouissance de l'activité physique mesurée par l'échelle de plaisir de l'activité physique (pas)
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T0: ligne de base
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jouissance
Délai: T1: 6 semaines
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jouissance de l'activité physique mesurée par l'échelle de plaisir de l'activité physique (pas)
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T1: 6 semaines
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jouissance
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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jouissance de l'activité physique mesurée par l'échelle de plaisir de l'activité physique (pas)
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force des membres supérieurs
Délai: T0: ligne de base
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Force du membre supérieur mesurée par dynamomètre portable
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T0: ligne de base
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capacité pulmonaire
Délai: T0: ligne de base
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Capacité pulmonaire mesurée par un débitmètre de pointe
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T0: ligne de base
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équilibre assis
Délai: T0: ligne de base
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équilibre assis mesuré en s'asseyant avec des yeux ouverts, assis avec des yeux fermés, assis avec des tremblements "non" et assis avec une jambe levée
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T0: ligne de base
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santé mentale
Délai: T0: ligne de base
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Santé mentale mesurée par le questionnaire de santé des patients-4 (PHQ-4), plage: 0-12; Un score plus élevé indique plus de détresse psychologique
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T0: ligne de base
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fonction cognitive
Délai: T0: ligne de base
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Fonction cognitive mesurée par évaluation cognitive de Montréal (MOCA), plage: 0-30; Un score inférieur indique plus de troubles cognitifs.
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T0: ligne de base
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force des membres supérieurs
Délai: T1: 6 semaines
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Force du membre supérieur mesurée par dynamomètre portable
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T1: 6 semaines
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force des membres supérieurs
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
|
Force du membre supérieur mesurée par dynamomètre portable
|
T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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capacité pulmonaire
Délai: T1: 6 semaines
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Capacité pulmonaire mesurée par un débitmètre de pointe
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T1: 6 semaines
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|
capacité pulmonaire
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Capacité pulmonaire mesurée par un débitmètre de pointe
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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équilibre assis
Délai: T1: 6 semaines
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équilibre assis mesuré en s'asseyant avec des yeux ouverts, assis avec des yeux fermés, assis avec des tremblements "non" et assis avec une jambe levée
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T1: 6 semaines
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équilibre assis
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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équilibre assis mesuré en s'asseyant avec des yeux ouverts, assis avec des yeux fermés, assis avec des tremblements "non" et assis avec une jambe levée
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Faisabilité, acceptabilité et pertinence de l'intervention
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Faisabilité, acceptabilité et pertinence de l'intervention mesurée par questionnaire
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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santé mentale
Délai: T1: 6 semaines
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Santé mentale mesurée par le questionnaire de santé des patients-4 (PHQ-4), plage: 0-12; Un score plus élevé indique plus de détresse psychologique
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T1: 6 semaines
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|
santé mentale
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Santé mentale mesurée par le questionnaire de santé des patients-4 (PHQ-4), plage: 0-12; Un score plus élevé indique plus de détresse psychologique
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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fonction cognitive
Délai: T1: 6 semaines
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Fonction cognitive mesurée par évaluation cognitive de Montréal (MOCA), plage: 0-30; Un score inférieur indique plus de troubles cognitifs.
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T1: 6 semaines
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fonction cognitive
Délai: T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Fonction cognitive mesurée par évaluation cognitive de Montréal (MOCA), plage: 0-30; Un score inférieur indique plus de troubles cognitifs.
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T2: immédiatement (1 semaine) après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
27 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-SF2024/58
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .