Stolbundet exergaming i ældre voksne før frail/ skrøbelige på plejehjem
9. maj 2025 opdateret af: Hong Kong Metropolitan University
Effektivitet af stolbundne exergaming på fysiske og kognitive funktioner i før-frail/ skrøbelige ældre voksne på plejehjem: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Denne pilot randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge effektiviteten af stolbundne exergaming ved forbedring af fysisk og kognitiv funktion i før-frail/ skrøbelige sygeplejehjem beboere
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål at evaluere virkningerne af den stolbundne exergaming til forbedring af den fysiske og kognitive funktion i før-frail/ skrøbelige plejehjem indbyggere.
Research Plan og Methodology Thirty Nursing Home -beboere rekrutteres fra plejehjemene.
Al den støtteberettigede deltager vil blive tildelt tilfældigt til en af de følgende 2 grupper (i) exergaming (interventionsgruppe) eller (ii) venteliste kontrol.
- Interventionsgruppe (Exergaming Group, ERG) dem, der er tildelt ERG, vil modtage overvåget formand-bundet træningsprogram i 12 uger.
- Kontrolgruppe (venteliste kontrol, CG) dem, der er tildelt CG, vil modtage overvåget formandsbundet træningsprogram i 12 uger efter postvurderingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bonny YM Wong
- Telefonnummer: +852 3970-2976
- E-mail: bymwong@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Kontakt:
- Leung
- Telefonnummer: 2367 8918
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne i alderen 60 år eller ældre, der bor i plejehjemene;
- Pre-frail eller skrøbelig i henhold til de stegte skrøbelige fænotyper;
- Evne til at forstå og udføre instruktioner; og
- Evne til at sidde uden hjælp på en stol eller i en kørestol.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kontrolleret medicinsk diagnosticeret af alvorlige kardiometaboliske, respiratoriske og muskuloskeletale lidelser;
- Eventuelle betingelser, der hindrer deltagelse af intervention og vurdering; og
- At være involveret i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Venteliste kontrol, efter post-test, 12 ugers overvåget træningsintervention
|
|
|
Eksperimentel: Exergaming
12-ugers exergaming-intervention
|
Denne intervention vil vare 12 uger.
Frail/ pre-frail-deltagere vil deltage i overvåget stolbundne exergaming.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitet udholdenhed
Tidsramme: T0: Baseline
|
Øvre ekstremitet udholdenhed målt ved armkrølletest
|
T0: Baseline
|
|
Øvre ekstremitet udholdenhed
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Øvre ekstremitet udholdenhed målt ved armkrølletest
|
T1: 6 uger
|
|
Øvre ekstremitet udholdenhed
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Øvre ekstremitet udholdenhed målt ved armkrølletest
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
|
nydelse
Tidsramme: T0: Baseline
|
Nydelse af fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitet Nydelsesskala (PACES)
|
T0: Baseline
|
|
nydelse
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Nydelse af fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitet Nydelsesskala (PACES)
|
T1: 6 uger
|
|
nydelse
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Nydelse af fysisk aktivitet målt ved fysisk aktivitet Nydelsesskala (PACES)
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: T0: Baseline
|
Øvre ekstremitetsstyrke målt med håndholdt dynamometer
|
T0: Baseline
|
|
lungekapacitet
Tidsramme: T0: Baseline
|
Lungekapacitet målt ved maksimal flowmåler
|
T0: Baseline
|
|
siddende balance
Tidsramme: T0: Baseline
|
Siddende balance målt ved at sidde med åbne øjne, sidde med lukkede øjne, sidde med ryster "nej" og sidde med løftet ben
|
T0: Baseline
|
|
mental sundhed
Tidsramme: T0: Baseline
|
Mental sundhed målt ved patientens sundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4), rækkevidde: 0-12; Højere score indikerer mere psykologisk nød
|
T0: Baseline
|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: T0: Baseline
|
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), rækkevidde: 0-30; Lavere score indikerer mere kognitiv svækkelse.
|
T0: Baseline
|
|
øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Øvre ekstremitetsstyrke målt med håndholdt dynamometer
|
T1: 6 uger
|
|
øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Øvre ekstremitetsstyrke målt med håndholdt dynamometer
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
|
lungekapacitet
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Lungekapacitet målt ved maksimal flowmåler
|
T1: 6 uger
|
|
lungekapacitet
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Lungekapacitet målt ved maksimal flowmåler
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
|
siddende balance
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Siddende balance målt ved at sidde med åbne øjne, sidde med lukkede øjne, sidde med ryster "nej" og sidde med løftet ben
|
T1: 6 uger
|
|
siddende balance
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Siddende balance målt ved at sidde med åbne øjne, sidde med lukkede øjne, sidde med ryster "nej" og sidde med løftet ben
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
|
gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed af intervention
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Feasibility, Acceptability og Eventuess of Intervention målt ved spørgeskema
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
|
mental sundhed
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Mental sundhed målt ved patientens sundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4), rækkevidde: 0-12; Højere score indikerer mere psykologisk nød
|
T1: 6 uger
|
|
mental sundhed
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Mental sundhed målt ved patientens sundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4), rækkevidde: 0-12; Højere score indikerer mere psykologisk nød
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: T1: 6 uger
|
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), rækkevidde: 0-30; Lavere score indikerer mere kognitiv svækkelse.
|
T1: 6 uger
|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA), rækkevidde: 0-30; Lavere score indikerer mere kognitiv svækkelse.
|
T2: straks (1 uge) efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-SF2024/58
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .