Exergaming vázaný na židle v předběžných/ křehkých starších dospělých v pečovatelském domě
9. května 2025 aktualizováno: Hong Kong Metropolitan University
Účinnost exeergamingu vázaných na židle na fyzické a kognitivní funkce u pre-frailu/ křehkých starších dospělých v pečovatelském domě: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby prozkoumala účinnost expergamingu vázaného na židle při zlepšování fyzické a kognitivní funkce u obyvatel před frailem/ frálem pečovatelského domu
Přehled studie
Detailní popis
Cíl k vyhodnocení účinků exergamingu vázaných na židle při zlepšování fyzické a kognitivní funkce u obyvatel před frailem/ křehkou pečovatelského domu.
Plán výzkumu a metodologie Třicet obyvatel domu s pečovatelským domem bude přijato z domovů s pečovatelskou službou.
Všichni způsobilý účastník bude náhodně přidělen jednomu z následujících 2 skupin (i) exergamingu (intervenční skupina) nebo (ii) kontrola čekacího seznamu.
- Intervenční skupina (Exergaming Group, ERG), kteří přidělili ERG, obdrží cvičební program vázaný na židle po dobu 12 týdnů.
- Kontrolní skupina (kontrola čekací listiny, CG), kteří přidělili CG, obdrží program pod dohledem na vázání židle po dobu 12 týdnů po posouzení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bonny YM Wong
- Telefonní číslo: +852 3970-2976
- E-mail: bymwong@hkmu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Nábor
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Kontakt:
- Leung
- Telefonní číslo: 2367 8918
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí ve věku 60 let a starší žijící v domovech s pečovatelskou službou;
- před frailem nebo křehkou podle fenotypů smažených křehkostí;
- schopnost porozumět a provádět pokyny; a
- Schopnost sedět bez asistence na židli nebo na invalidním vozíku.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná kontrolovaná lékařská diagnostika s těžkými kardiometabolickými, respiračními a muskuloskeletálními poruchami;
- jakékoli podmínky, které brání účasti intervence a hodnocení; a
- zapojení do jakýchkoli jiných klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací prvek čekání
Kontrola listiny čekacího seznamu, po testu, 12 týdnů pod dohledem intervence pod dohledem
|
|
|
Experimentální: Exergaming
12týdenní intervence exergamingu
|
Tento zásah bude trvat 12 týdnů.
Účastníci křehkého/ před frailu se zapojí do supervizovaného exergamingu vázaného na židle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost horní končetiny
Časové okno: T0: Základní linie
|
Vytrvalost horní končetiny měřená testem zvlněné zbroje
|
T0: Základní linie
|
|
Vytrvalost horní končetiny
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
Vytrvalost horní končetiny měřená testem zvlněného zářezu
|
T1: 6 týdnů
|
|
Vytrvalost horní končetiny
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
Vytrvalost horní končetiny měřená testem zvlněného zářezu
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
|
požitek
Časové okno: T0: Základní linie
|
potěšení z fyzické aktivity měřené měřítkem potěšení z fyzické aktivity (tempo)
|
T0: Základní linie
|
|
požitek
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
potěšení z fyzické aktivity měřené měřítkem potěšení z fyzické aktivity (tempo)
|
T1: 6 týdnů
|
|
požitek
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
potěšení z fyzické aktivity měřené měřítkem potěšení z fyzické aktivity (tempo)
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla horní končetiny
Časové okno: T0: Základní linie
|
síla horní končetiny měřená ručním dynamometrem
|
T0: Základní linie
|
|
plicní kapacita
Časové okno: T0: Základní linie
|
plicní kapacita měřená měřičem maximálního průtoku
|
T0: Základní linie
|
|
rovnováha sezení
Časové okno: T0: Základní linie
|
Sedící rovnováha měřená sezením s otevřenými očima, sezením se zavřenými očima, sezením s chvěním „ne“ a sezením s zvednou nohou
|
T0: Základní linie
|
|
duševní zdraví
Časové okno: T0: Základní linie
|
Duševní zdraví měřeno dotazníkem pro zdraví pacientů-4 (PHQ-4), rozmezí: 0-12; Vyšší skóre naznačuje více psychologické úzkosti
|
T0: Základní linie
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: T0: Základní linie
|
Kognitivní funkce měřená montrealským kognitivním hodnocením (MOCA), rozmezí: 0-30; Nižší skóre naznačuje větší kognitivní poškození.
|
T0: Základní linie
|
|
síla horní končetiny
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
síla horní končetiny měřená ručním dynamometrem
|
T1: 6 týdnů
|
|
síla horní končetiny
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
síla horní končetiny měřená ručním dynamometrem
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
|
plicní kapacita
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
plicní kapacita měřená podle měřiče maximálního průtoku
|
T1: 6 týdnů
|
|
plicní kapacita
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
plicní kapacita měřená podle měřiče maximálního průtoku
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
|
rovnováha sezení
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
Sedící rovnováha měřená sezením s otevřenými očima, sezením se zavřenými očima, sezením s chvěním „ne“ a sezením s zvednou nohou
|
T1: 6 týdnů
|
|
rovnováha sezení
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
Sedící rovnováha měřená sezením s otevřenými očima, sezením se zavřenými očima, sezením s chvěním „ne“ a sezením s zvednou nohou
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
|
proveditelnost, přijatelnost a přiměřenost intervence
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
proveditelnost, přijatelnost a přiměřenost intervence měřená dotazníkem
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
|
duševní zdraví
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
Duševní zdraví měřeno dotazníkem pro zdraví pacientů-4 (PHQ-4), rozmezí: 0-12; Vyšší skóre naznačuje více psychologické úzkosti
|
T1: 6 týdnů
|
|
duševní zdraví
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
Duševní zdraví měřeno dotazníkem pro zdraví pacientů-4 (PHQ-4), rozmezí: 0-12; Vyšší skóre naznačuje více psychologické úzkosti
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: T1: 6 týdnů
|
Kognitivní funkce měřená montrealským kognitivním hodnocením (MOCA), rozmezí: 0-30; Nižší skóre naznačuje větší kognitivní poškození.
|
T1: 6 týdnů
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
Kognitivní funkce měřená montrealským kognitivním hodnocením (MOCA), rozmezí: 0-30; Nižší skóre naznačuje větší kognitivní poškození.
|
T2: Okamžitě (1 týden) po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE-SF2024/58
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .