Exergamação de cadeira em adultos mais velhos antes de fradia/ frágeis em casa de repouso
9 de maio de 2025 atualizado por: Hong Kong Metropolitan University
Eficácia do exercício ligado à cadeira sobre funções físicas e cognitivas em adultos mais velhos pré-franco/ frágeis em casa de repouso: um ensaio controlado randomizado piloto
Este ensaio controlado randomizado piloto foi projetado para investigar a eficácia do exercício ligado à cadeira na melhoria da função física e cognitiva em residentes de pré-franco/ lar de idosos frágeis
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo de avaliar os efeitos do exercício ligado à cadeira na melhoria da função física e cognitiva nos residentes de largura pré-franco/ frágil.
Plano de pesquisa e metodologia Trinta residentes do lar serão recrutados nos lares de repouso.
Todo o participante elegível será alocado aleatoriamente para um dos 2 grupos a seguir (i) exercício (grupo de intervenção) ou (ii) controle da lista de espera.
- Grupo de intervenção (grupo de exercícios, ERG) aqueles que alocados ao ERG receberão o programa de exercícios de cadeira supervisionada por 12 semanas.
- Grupo de controle (controle da lista de espera, CG) aqueles alocados ao CG receberão o programa de exercícios de cadeira supervisionada por 12 semanas após a avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bonny YM Wong
- Número de telefone: +852 3970-2976
- E-mail: bymwong@hkmu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Contato:
- Leung
- Número de telefone: 2367 8918
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos com 60 anos ou mais morando nos lares de idosos;
- pré-franco ou frágil de acordo com os fenótipos de fragilidade frita;
- capacidade de entender e executar instruções; e
- Capacidade de sentar -se sem assistência em uma cadeira ou em uma cadeira de rodas.
Critérios de exclusão:
- Nenhum diagnosticado médico controlado de distúrbios cardiometabólicos, respiratórios e musculoesqueléticos graves;
- quaisquer condições que prejudiquem a participação da intervenção e avaliação; e
- estar envolvido em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Controle da lista de espera, após pós-teste, intervenção de exercícios supervisionada de 12 semanas
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Experimental: Termogaming
Intervenção de tremogamação de 12 semanas
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Esta intervenção durará 12 semanas.
Os participantes frágeis/ pré-franco se envolverão em exercícios de cadeira supervisionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endurance da extremidade superior
Prazo: T0: linha de base
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Endurance da extremidade superior medida pelo teste do braço
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T0: linha de base
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Endurance da extremidade superior
Prazo: T1: 6 semanas
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Endurance da extremidade superior medida pelo teste do braço
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T1: 6 semanas
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Endurance da extremidade superior
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Endurance da extremidade superior medida pelo teste do braço
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T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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diversão
Prazo: T0: linha de base
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desfrute de atividade física medida pela escala de prazer de atividade física (ritmos)
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T0: linha de base
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diversão
Prazo: T1: 6 semanas
|
desfrute de atividade física medida pela escala de prazer de atividade física (ritmos)
|
T1: 6 semanas
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|
diversão
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
|
desfrute de atividade física medida pela escala de prazer de atividade física (ritmos)
|
T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força da extremidade superior
Prazo: T0: linha de base
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força da extremidade superior medida pelo dinamômetro de mão
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T0: linha de base
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capacidade pulmonar
Prazo: T0: linha de base
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capacidade pulmonar medida pelo medidor de pico de fluxo
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T0: linha de base
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equilíbrio sentado
Prazo: T0: linha de base
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Balanço sentado medido sentado com olhos abertos, sentado com olhos fechados, sentado com tremendo "não" e sentado com perna levantada
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T0: linha de base
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saúde mental
Prazo: T0: linha de base
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Saúde mental medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4), intervalo: 0-12; pontuação mais alta indica mais sofrimento psicológico
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T0: linha de base
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função cognitiva
Prazo: T0: linha de base
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Função cognitiva medida pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), intervalo: 0-30; A pontuação mais baixa indica mais comprometimento cognitivo.
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T0: linha de base
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|
força da extremidade superior
Prazo: T1: 6 semanas
|
força da extremidade superior medida pelo dinamômetro de mão
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T1: 6 semanas
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força da extremidade superior
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
|
força da extremidade superior medida pelo dinamômetro de mão
|
T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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|
capacidade pulmonar
Prazo: T1: 6 semanas
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capacidade pulmonar medida pelo medidor de pico de fluxo
|
T1: 6 semanas
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|
capacidade pulmonar
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
|
capacidade pulmonar medida pelo medidor de pico de fluxo
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T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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equilíbrio sentado
Prazo: T1: 6 semanas
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Sentado equilíbrio medido sentado com olhos abertos, sentado com olhos fechados, sentado com sacudida "não" e sentado com perna levantada
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T1: 6 semanas
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equilíbrio sentado
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Sentado equilíbrio medido sentado com olhos abertos, sentado com olhos fechados, sentado com sacudida "não" e sentado com perna levantada
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T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Viabilidade, aceitabilidade e adequação da intervenção medida pelo questionário
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T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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|
saúde mental
Prazo: T1: 6 semanas
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Saúde mental medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4), intervalo: 0-12; pontuação mais alta indica mais sofrimento psicológico
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T1: 6 semanas
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|
saúde mental
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Saúde mental medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4), intervalo: 0-12; pontuação mais alta indica mais sofrimento psicológico
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T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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função cognitiva
Prazo: T1: 6 semanas
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Função cognitiva medida pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), intervalo: 0-30; A pontuação mais baixa indica mais comprometimento cognitivo.
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T1: 6 semanas
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função cognitiva
Prazo: T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Função cognitiva medida pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), intervalo: 0-30; A pontuação mais baixa indica mais comprometimento cognitivo.
|
T2: imediatamente (1 semana) após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-SF2024/58
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .