Exergaming diretto in sedia negli adulti più anziani pre-frail/ fragile nella casa di cura
9 maggio 2025 aggiornato da: Hong Kong Metropolitan University
Efficacia dell'eccezione legata alla sedia sulle funzioni fisiche e cognitive negli adulti più anziani pre-Frail/ Frail nella casa di cura: uno studio pilota randomizzato controllato
Questo studio controllato randomizzato pilota è progettato per studiare l'efficacia dell'esergaming legata alla sedia sul miglioramento della funzione fisica e cognitiva nei residenti di casa di cura pre-frail/ fragili
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo di valutare gli effetti dell'esergaming legato alla sedia nel miglioramento della funzione fisica e cognitiva nei residenti di casa di cura pre-frail/ fragile.
Piano di ricerca e metodologia Trenta residenti nelle case di cura saranno reclutati dalle case di cura.
Tutti i partecipanti ammissibili saranno assegnati casualmente a uno dei seguenti 2 gruppi (i) Exergaming (Gruppo di intervento) o (ii) controllo della lista di attesa.
- Gruppo di interventi (Exergaming Group, ERG) quelli assegnati all'ERG riceveranno un programma di esercizi su presidente supervisionato per 12 settimane.
- Gruppo di controllo (controllo della lista d'attesa, CG) quelli assegnati al CG riceveranno un programma di esercizi su presidente supervisionato per 12 settimane dopo la post-valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bonny YM Wong
- Numero di telefono: +852 3970-2976
- Email: bymwong@hkmu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- Hiu Kwong (Tak Yue) Nursing Centre
-
Contatto:
- Leung
- Numero di telefono: 2367 8918
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni vivono nelle case di cura;
- pre-francole o fragile secondo i fenotipi fragili fritti;
- Capacità di comprendere ed eseguire istruzioni; E
- Capacità di sedersi senza assistenza su una sedia o su una sedia a rotelle.
Criteri di esclusione:
- Nessun medico controllato con diagnosi di gravi disturbi cardiometabolici, respiratori e muscoloscheletrici;
- eventuali condizioni che ostacolano la partecipazione di intervento e valutazione; E
- essere coinvolti in qualsiasi altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo dell'elenco di attesa
Controllo della lista d'attesa, dopo il post-test, intervento di esercizio supervisionato di 12 settimane
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Sperimentale: Exergaming
Intervento di Exergaming di 12 settimane
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Questo intervento durerà 12 settimane.
I partecipanti fragili/ pre-faccia si impegneranno in un exergaming supervisionato da presidente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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resistenza agli arti superiori
Lasso di tempo: T0: basale
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resistenza agli arti superiori misurata dal test del ricciolo del braccio
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T0: basale
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resistenza agli arti superiori
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
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resistenza agli arti superiori misurata dal test del ricciolo del braccio
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T1: 6 settimane
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resistenza agli arti superiori
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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resistenza agli arti superiori misurata dal test del ricciolo del braccio
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T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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godimento
Lasso di tempo: T0: base
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Giorvio dell'attività fisica misurata dalla scala di divertimento dell'attività fisica (PACES)
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T0: base
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godimento
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
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Giorvio dell'attività fisica misurata dalla scala di divertimento dell'attività fisica (PACES)
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T1: 6 settimane
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godimento
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Giorvio dell'attività fisica misurata dalla scala di divertimento dell'attività fisica (PACES)
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T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza dell'estremità superiore
Lasso di tempo: T0: basale
|
resistenza all'estremità superiore misurata dal dinamometro portatile
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T0: basale
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capacità polmonare
Lasso di tempo: T0: basale
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Capacità polmonare misurata dal misuratore di flusso di picco
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T0: basale
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Equilibrio seduto
Lasso di tempo: T0: basale
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Equilibrio seduto misurato sedendosi con gli occhi aperti, seduto con gli occhi chiusi, seduto con tremori "no" e seduto con gamba sollevata
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T0: basale
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salute mentale
Lasso di tempo: T0: basale
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salute mentale misurata dal questionario sulla salute dei pazienti-4 (PHQ-4), intervallo: 0-12; un punteggio più alto indica più angoscia psicologica
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T0: basale
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: T0: basale
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Funzione cognitiva misurata da Montreal Cognitive Assessment (MOCA), intervallo: 0-30; Il punteggio più basso indica un numero maggiore di compromissione cognitiva.
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T0: basale
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forza dell'estremità superiore
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
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resistenza all'estremità superiore misurata dal dinamometro portatile
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T1: 6 settimane
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|
forza dell'estremità superiore
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
|
resistenza all'estremità superiore misurata dal dinamometro portatile
|
T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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|
capacità polmonare
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
|
Capacità polmonare misurata dal misuratore di flusso di picco
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T1: 6 settimane
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|
capacità polmonare
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
|
Capacità polmonare misurata dal misuratore di flusso di picco
|
T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Equilibrio seduto
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
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Equilibrio seduto misurato sedendosi con gli occhi aperti, seduto con gli occhi chiusi, seduto con tremori "no" e seduto con gamba sollevata
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T1: 6 settimane
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|
Equilibrio seduto
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Equilibrio seduto misurato sedendosi con gli occhi aperti, seduto con gli occhi chiusi, seduto con tremori "no" e seduto con gamba sollevata
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T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Fattibilità, accettabilità e adeguatezza dell'intervento misurato dal questionario
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T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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salute mentale
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
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salute mentale misurata dal questionario sulla salute dei pazienti-4 (PHQ-4), intervallo: 0-12; un punteggio più alto indica più angoscia psicologica
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T1: 6 settimane
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|
salute mentale
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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salute mentale misurata dal questionario sulla salute dei pazienti-4 (PHQ-4), intervallo: 0-12; un punteggio più alto indica più angoscia psicologica
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T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: T1: 6 settimane
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Funzione cognitiva misurata da Montreal Cognitive Assessment (MOCA), intervallo: 0-30; Il punteggio più basso indica un numero maggiore di compromissione cognitiva.
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T1: 6 settimane
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Funzione cognitiva misurata da Montreal Cognitive Assessment (MOCA), intervallo: 0-30; Il punteggio più basso indica un numero maggiore di compromissione cognitiva.
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T2: immediatamente (1 settimana) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-SF2024/58
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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