植毛における術中保持溶液としての血小板に富む血漿の有効性と安全性
2025年2月26日 更新者：karem Taha ibrahim khalil、Benha University
この研究の目標は、卵胞単位抽出（FUE）植毛中の貯蔵溶液として、血小板に富む血漿（PRP）と通常の生理食塩水0.9％を使用することの有効性を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Qalyubia
-
Benha、Qalyubia、エジプト、13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- アンドロ遺伝性尺度を有する男性患者
- 髪を移植することに触れられた患者
除外基準：
- 併存疾患のある個人
- ケロイドの歴史または肥大症の瘢痕
- 低ドナー面積密度
- 脱毛症の他の原因
- 頭皮感染
- 出血傾向
- 抗凝固薬の使用
- HIV
- B型肝炎またはC陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：生理食塩水グループ
このグループでは、植毛移植片は、移植前に通常の生理食塩水0.9％に保存されます。
|
毛片は、移植前に通常の生理食塩水溶液に浸されます。
|
|
実験的：血小板が豊富な血漿グループ
このグループでは、移植前に血小板が豊富な血漿に毛片が保存されます。
|
毛移りは、移植前に自家プラテルリッチプラズマ（PRP）に浸されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
髪の密度の変化
時間枠：植毛の12週間後
|
髪の密度（1平方センチメートルあたりの毛の数）は、レシピエントエリアのトリコスコープとデジタル写真を使用して測定されます。
|
植毛の12週間後
|
|
髪の成長率
時間枠：植毛の12週間後
|
移植毛の生存率は、移植された毛の数を、トリコスクピック分析とデジタル写真を使用してレシピエント領域で成長した毛の数を比較することにより評価されます。
使用されるフォーミュラは次のものになります：（成長した毛の数/移植された毛の数）x100％
|
植毛の12週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度スコア
時間枠：髪の翻訳後の12週間
|
患者の満足度は、審美的な結果、髪の密度、および自然な外観に関して、1から5のリッカートスケールを使用して評価されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
髪の翻訳後の12週間
|
|
術後合併症の発生率
時間枠：脱毛後1か月以内
|
感染、移植片壊死、過度の脱落、頭皮刺激などの合併症の数と種類を記録します。
合併症の重症度は、臨床検査と患者の報告を使用して評価されます
|
脱毛後1か月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Amany I Mustafa, MD、Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- スタディディレクター：Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh、Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月23日
一次修了 (実際)
2024年11月28日
研究の完了 (実際)
2024年11月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRP in hair transplantation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。