Effektivitet og sikkerhet for blodplaterrik plasma som en intraoperativ holdeløsning i hårtransplantasjon
26. februar 2025 oppdatert av: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Målet med denne studien er å bestemme effekten av å bruke blodplate-rik plasma (PRP) kontra normal saltvann 0,9% som en lagringsløsning under follikulær enhetsekstraksjon (FUE) hårtransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Egypt, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige pasienter som hadde androgenetisk alopecia
- Pasienter som ble nterestert i å få håret transplantert
Eksklusjonskriterier:
- Individer med komorbiditeter
- Historie om keloider eller hypertrofisk arrdannelse
- Lav donorområde tetthet
- Andre årsaker til alopecia
- Hodebunnsinfeksjoner
- Blødende tendens
- Ved hjelp av antikoagulantia
- Hiv
- Hepatitt B eller C positivt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saltvannsgruppe
I denne gruppen vil hårtransplantasjoner lagres i normal saltvann 0,9% før transplantasjon.
|
Hårtransplantasjoner vil bli nedsenket i normal saltoppløsning før transplantasjon.
|
|
Eksperimentell: Blodplate-rik plasmagruppe
I denne gruppen vil hårtransplantasjoner lagres i blodplatrik plasma før transplantasjon.
|
Hårtransplantasjoner vil bli nedsenket i autolog Platelwt-Richh-plasma (PRP) før transplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hårtetthet
Tidsramme: 12 uker etter hårtransplantasjon
|
Hårtetthet (antall hår per kvadratcentimeter) vil bli målt ved hjelp av et trikoskop og digital fotografering i mottakerområdet.
|
12 uker etter hårtransplantasjon
|
|
Prosentandel av hårveksten
Tidsramme: 12 uker etter hårtransplantasjon
|
Prosentandelen av overlevelse av graft vil bli vurdert ved å sammenligne antall transplanterte hår med antall hår som har vokst i mottakerområdet ved bruk av trichoskopisk analyse og digital fotografering.
Formelen som brukes vil være: (antall voksne hår/antall transplanterte hår) x100%
|
12 uker etter hårtransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetspoeng
Tidsramme: 12 uekser etter hårtransportasjon
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av Likert -skala fra 1 til 5 angående estetiske resultater, hårtetthet og naturlig utseende.
Høyere score indikerer større tilfredshet.
|
12 uekser etter hårtransportasjon
|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 1 måned etter hårtransplantasjon
|
Antall og type komplikasjoner, inkludert infeksjon, nekrose i transplantat, overdreven skur og irritasjon i hodebunnen, vil bli dokumentert.
Alvorlighetsgraden av komplikasjoner vil bli vurdert ved bruk av klinisk undersøkelse og pasientrapporter
|
Innen 1 måned etter hårtransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Studieleder: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRP in hair transplantation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .