Efficacia e sicurezza del plasma ricco di piastrine come soluzione di detenzione intraoperatoria nel trapianto di capelli
26 febbraio 2025 aggiornato da: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia dell'impiego di plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto alla soluzione salina normale dello 0,9% come soluzione di conservazione durante il trapianto di capelli dell'unità follicolare (FUE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qalyubia
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Benha, Qalyubia, Egitto, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi che avevano alopecia androgenetica
- Pazienti che sono stati annessi per trapiantare i capelli
Criteri di esclusione:
- Individui con comorbilità
- Storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
- Bassa densità dell'area donatore
- Altre cause di alopecia
- Infezioni del cuoio capelluto
- Tendenza sanguinante
- Usando anticoagulanti
- HIV
- Epatite B o C positiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo salino
In questo gruppo, gli innesti di capelli verranno conservati in soluzione salina normale allo 0,9% prima del trapianto.
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Gli innesti di capelli saranno immersi in soluzione salina normale prima del trapianto.
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Sperimentale: Gruppo di plasma ricco di piastrine
In questo gruppo, gli innesti di capelli verranno conservati in plasma ricco di piastrine prima del trapianto.
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Gli innesti di capelli saranno immersi nel plasma autologo di piastrelwt-ricchi (PRP) prima del trapianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella densità dei capelli
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trapianto di capelli
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La densità dei capelli (il numero di peli per centimetro quadrato) verrà misurato usando un tricoscopio e una fotografia digitale nell'area del destinatario.
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12 settimane dopo il trapianto di capelli
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Percentuale di crescita dei capelli
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trapianto di capelli
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La percentuale di sopravvivenza dell'innesto sarà valutata confrontando il numero di peli trapiantati con il numero di peli che sono cresciuti nell'area del destinatario usando analisi tricoscopiche e fotografia digitale.
La formula usata sarà: (numero di peli cresciuti/numero di peli trapiantati) x100%
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12 settimane dopo il trapianto di capelli
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trasporto di capelli
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La soddisfazione del paziente sarà valutata usando la scala Likert da 1 a 5 per quanto riguarda i risultati estetici, la densità dei capelli e l'aspetto naturale.
I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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12 settimane dopo il trasporto di capelli
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Incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 1 mese dal trapianto di capelli
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Verranno documentati il numero e il tipo di complicanze, tra cui infezione, necrosi dell'innesto, spargimento eccessivo e irritazione del cuoio capelluto.
La gravità delle complicanze sarà valutata utilizzando l'esame clinico e i rapporti dei pazienti
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Entro 1 mese dal trapianto di capelli
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Direttore dello studio: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP in hair transplantation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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