모발 이식에서 수술 중 보유 용액으로서 혈소판이 풍부한 혈장의 효능 및 안전성
2025년 2월 26일 업데이트: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
이 연구의 목표는 여포 단위 추출 (FUE) 모발 이식 동안 저장 용액으로서 혈소판이 풍부한 혈장 (PRP) 대 정상 식염수 0.9%를 사용하는 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalyubia
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Benha, Qalyubia, 이집트, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 안드로겐 성 탈모증이있는 남성 환자
- 모발 이식 된 환자
제외 기준 :
- 동반 질환을 가진 개인
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 역사
- 낮은 기증자 면적 밀도
- 탈모증의 다른 원인
- 두피 감염
- 출혈 경향
- 항응고제 사용
- HIV
- B 또는 C 양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염수 그룹
이 그룹에서, 모발 이식편은 이식 전에 정상 식염수 0.9%에 저장 될 것이다.
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모발 이식편은 이식 전에 정상 식염수 용액에 침지 될 것이다.
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장 그룹
이 그룹에서, 모발 이식편은 이식 전에 혈소판이 풍부한 혈장에 저장 될 것이다.
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모발 이식편은 이식 전에자가 혈소판-리치 혈장 (PRP)에 침지 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 밀도의 변화
기간: 모발 이식 후 12 주 후
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모발 밀도 (평방 센티미터 당 모발 수)는 수령 영역에서 삼위 기초와 디지털 사진을 사용하여 측정됩니다.
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모발 이식 후 12 주 후
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모발 성장의 백분율
기간: 모발 이식 후 12 주 후
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이식 생존의 백분율은 이식 된 모발의 수를 삼위 기초 분석 및 디지털 사진을 사용하여 수용자 영역에서 자란 모발의 수와 비교하여 평가 될 것입니다.
사용 된 공식은 다음과 같습니다. (자란 모발 수/이식 된 모발 수) x100%
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모발 이식 후 12 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 점수
기간: 헤어 번역 후 12 주
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환자 만족도는 미적 결과, 모발 밀도 및 자연적인 외관과 관련하여 1에서 5까지의 리 커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 커집니다.
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헤어 번역 후 12 주
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 모발 이식 후 1 개월 이내에
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감염, 이식 괴사, 과도한 흘림 및 두피 자극을 포함한 합병증의 수와 유형이 문서화됩니다.
합병증의 심각성은 임상 검사 및 환자 보고서를 사용하여 평가됩니다.
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모발 이식 후 1 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- 연구 책임자: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRP in hair transplantation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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