Skuteczność i bezpieczeństwo osocza bogatego w płytki krwi jako śródoperacyjne roztwór trzymające w przeszczepie włosów
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Celem tego badania jest określenie skuteczności stosowania osocza bogatego w płytki krwi (PRP) w porównaniu z normalną solą fizjologiczną 0,9% jako roztwór do przechowywania podczas ekstrakcji jednostki pęcherzykowej (FUE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Egipt, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej, którzy mieli łysienie androgenetyczne
- Pacjenci, którzy byli przeszczepiani do przeszczepu włosów
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobą współistniejące
- Historia keloidów lub przerostu
- Niska gęstość obszaru dawcy
- Inne przyczyny łysienia
- Infekcje skóry głowy
- Tendencja krwawienia
- Używając antykoagulantów
- HIV
- Zapalenie wątroby typu B lub C dodatnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa soli fizjologicznej
W tej grupie przeszczepy włosów będą przechowywane w normalnej soli fizjologicznej 0,9% przed przeszczepem.
|
Przeszczepy włosów zostaną zanurzone w normalnym roztworze soli fizjologicznej przed przeszczepem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa plazmowa bogata w płytki krwi
W tej grupie przeszczepy włosów będą przechowywane w osoczu bogatym w płytki przed przeszczepem.
|
Przeszczepy włosów będą zanurzone w autologicznym plazmie Platelwt-Richh (PRP) przed przeszczepem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości włosów
Ramy czasowe: 12 tygodni po przeszczepie włosów
|
Gęstość włosów (liczba włosów na centymetr kwadratowy) zostanie zmierzona za pomocą trichoskopu i fotografii cyfrowej w obszarze biorcy.
|
12 tygodni po przeszczepie włosów
|
|
Procent wzrostu włosów
Ramy czasowe: 12 tygodni po przeszczepie włosów
|
Odsetek przeżycia przeszczepu zostanie oceniony poprzez porównanie liczby przeszczepionych włosów z liczbą włosów, które wyrosły w obszarze biorcy za pomocą analizy trichoskopowej i fotografii cyfrowej.
Zastosowana formuła będzie: (liczba uprawianych włosów/liczba przeszczepionych włosów) x100%
|
12 tygodni po przeszczepie włosów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni po tłumaczeniu włosów
|
Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą Skali Likerta od 1 do 5 w odniesieniu do wyników estetycznych, gęstości włosów i naturalnego wyglądu.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
12 tygodni po tłumaczeniu włosów
|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca po przeszczepie włosów
|
Liczba i rodzaj powikłań, w tym zakażenie, martwica przeszczepu, nadmierne zrzucanie i podrażnienie skóry głowy, zostanie udokumentowana.
Nasilenie powikłań zostanie ocenione za pomocą badań klinicznych i raportów pacjentów
|
w ciągu 1 miesiąca po przeszczepie włosów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Dyrektor Studium: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP in hair transplantation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .