Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Plasma als intraoperative Haltelösung bei der Haartransplantation
26. Februar 2025 aktualisiert von: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Plasety-reichen Plasma (PRP) gegenüber normaler Kochsalzlösung 0,9% als Speicherlösung während der FUE-Haartransplantation (Folliculareinheit Extraktion) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Qalyubia
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Benha, Qalyubia, Ägypten, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit androgenetischen Alopezie
- Patienten, bei denen ihre Haare transplantiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Komorbiditäten
- Geschichte von Keloiden oder hypertrophen Narben
- Dichte mit geringer Spenderfläche
- Andere Ursachen für Alopezie
- Kopfhautinfektionen
- Blutungsneigung
- Verwendung von Antikoagulanzien
- HIV
- Hepatitis B oder C positiv.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Salzgruppe
In dieser Gruppe werden Haartransplantate vor der Transplantation in normaler Kochsalzlösung 0,9% gelagert.
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Haartransplantate werden vor der Transplantation in normale Kochsalzlösung eingetaucht.
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Experimental: Thrombozyten-reiche Plasmagruppe
In dieser Gruppe werden Haartransplantate vor der Transplantation in plättchenreichem Plasma gelagert.
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Die Haartransplantate werden vor der Transplantation in autologe Platelwt-Richh-Plasma (PRP) eingetaucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Haardichte
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Haartransplantation
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Die Haardichte (die Anzahl der Haare pro Quadratzentimeter) wird unter Verwendung eines Trichoskops und einer digitalen Fotografie im Empfängerbereich gemessen.
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12 Wochen nach der Haartransplantation
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Prozentsatz des Haarwachstums
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Haartransplantation
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Der Prozentsatz des Transplantatsüberlebens wird bewertet, indem die Anzahl der transplantierten Haare mit der Anzahl der Haare verglichen wird, die im Empfängerbereich unter Verwendung trichoskopischer Analyse und digitaler Fotografie gewachsen sind.
Die verwendete Formel lautet: (Anzahl der erwachsenen Haare/Anzahl der transplantierten Haare) x100%
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12 Wochen nach der Haartransplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Haarübersetzung
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Die Zufriedenheit der Patienten wird unter Verwendung der Likert -Skala von 1 bis 5 in Bezug auf ästhetische Ergebnisse, Haardichte und natürliches Erscheinungsbild bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
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12 Wochen nach der Haarübersetzung
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Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat nach der Haartransplantation
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Die Anzahl und Art der Komplikationen, einschließlich Infektionen, Transplantatnekrose, übermäßiges Absatz und Kopfhautreizungen, werden dokumentiert.
Die Schwere der Komplikationen wird anhand der klinischen Untersuchung und Patientenberichte bewertet
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innerhalb von 1 Monat nach der Haartransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Studienleiter: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP in hair transplantation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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