Efficacité et sécurité du plasma riche en plaquettes comme solution de maintien peropératoire dans la transplantation de cheveux
26 février 2025 mis à jour par: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'utilisation du plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à une solution saline normale 0,9% comme solution de stockage pendant la transplantation capillaire d'extraction d'unité folliculaire (FUE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Egypte, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins qui avaient une alopécie androgénétique
- Les patients qui ont été nés à l'idée de se faire transplanter les cheveux
Critères d'exclusion:
- Individus avec des comorbidités
- Histoire des chéloïdes ou des cicatrices hypertrophiques
- Densité de la zone de donneur faible
- Autres causes d'alopécie
- Infections du cuir chevelu
- Tendance
- Utilisation d'anticoagulants
- VIH
- Hépatite B ou C positive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe salin
Dans ce groupe, les greffes de cheveux seront stockées dans une solution saline normale de 0,9% avant la transplantation.
|
Les greffes de cheveux seront immergées dans une solution saline normale avant la transplantation.
|
|
Expérimental: Groupe de plasma riche en plaquettes
Dans ce groupe, les greffes de cheveux seront stockées dans un plasma riche en plaquettes avant la transplantation.
|
Les greffes capillaires seront immergées dans un plasma de platelwt-richh autologue (PRP) avant la transplantation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de densité de cheveux
Délai: 12 semaines après la transplantation de cheveux
|
La densité de cheveux (le nombre de poils par centimètre carré) sera mesurée à l'aide d'un trichoscope et d'une photographie numérique dans la zone receveuse.
|
12 semaines après la transplantation de cheveux
|
|
Pourcentage de croissance des cheveux
Délai: 12 semaines après la transplantation de cheveux
|
Le pourcentage de survie du greffon sera évalué en comparant le nombre de poils transplantés au nombre de poils qui se sont développés dans la zone receveuse en utilisant l'analyse trichoscopique et la photographie numérique.
La formule utilisée sera: (Nombre de poils cultivés / nombre de poils transplantés) x100%
|
12 semaines après la transplantation de cheveux
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de satisfaction des patients
Délai: 12 semaines après la traduction des cheveux
|
La satisfaction des patients sera évaluée en utilisant l'échelle de Likert de 1 à 5 concernant les résultats esthétiques, la densité des cheveux et l'apparence naturelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
|
12 semaines après la traduction des cheveux
|
|
Incidence des complications postopératoires
Délai: dans un mois après la transplantation de cheveux
|
Le nombre et le type de complications, y compris l'infection, la nécrose du greffon, la perte excessive et l'irritation du cuir chevelu, seront documentés.
La gravité des complications sera évaluée à l'aide de l'examen clinique et des rapports des patients
|
dans un mois après la transplantation de cheveux
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Directeur d'études: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP in hair transplantation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .