Verihiutale-rikkaan plasman teho ja turvallisuus intraoperatiivisena pitoilijana hiustensiirrossa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää verihiutaleirikkaan plasman (PRP) käytön tehokkuus verrattuna normaaliin suolaliuokseen 0,9% säilytysliuoksena follikulaarisen yksikön uuttamisen (FUE) hiustensiirron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Egypti, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla oli androgeneettinen hiustenlähtö
- Potilaat, jotka olivat hiusten siirtämisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on lisävaikutuksia
- Keloidien historia tai hypertrofinen arpia
- Matala luovuttajan pinta -ala tiheys
- Muut hiustenlähteet
- Päänahasinfektiot
- Verenvuoto taipumus
- Käyttämällä antikoagulantteja
- HIV
- Hepatiitti B tai C positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suolaliuosryhmä
Tässä ryhmässä hiussiirteet säilytetään normaalissa suolaliuoksessa 0,9% ennen siirtoa.
|
Hiussiirteet upotetaan normaaliin suolaliuokseen ennen siirtoa.
|
|
Kokeellinen: Verihiutaleirikas plasmaryhmä
Tässä ryhmässä hiussiirteet säilytetään verihiutaleiden rikkaassa plasmassa ennen siirtoa.
|
Hiussiirteet upotetaan autologiseen Platelwt-Richh-plasmaan (PRP) ennen elinsiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiustiheyden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa hiustensiirron jälkeen
|
Hiustiheys (karvojen lukumäärä neliö senttimetriä kohti) mitataan vastaanottaja -alueella trikoskoopilla ja digitaalisella valokuvauksella.
|
12 viikkoa hiustensiirron jälkeen
|
|
Hiusten kasvun prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hiustensiirron jälkeen
|
Siirteen eloonjäämisen prosenttiosuus arvioidaan vertaamalla siirrettyjen karvojen lukumäärää niiden karvojen lukumäärään, jotka ovat kasvaneet vastaanottaja -alueella trikoskooppisen analyysin ja digitaalisen valokuvauksen avulla.
Käytetty kaava on: (kasvatettujen karvojen lukumäärä/siirrettyjen karvojen lukumäärä) x100%
|
12 viikkoa hiustensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: 12 viikkoa hiusten kääntämisen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Likert -asteikkoa välillä 1 - 5 esteettisten tulosten, hiustiheyden ja luonnollisen ulkonäön suhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
12 viikkoa hiusten kääntämisen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa hiustensiirrosta
|
Komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi, mukaan lukien infektio, siirteen nekroosi, liiallinen irtoaminen ja päänahan ärsytys, dokumentoidaan.
Komplikaatioiden vakavuus arvioidaan kliinisen tutkimuksen ja potilasraporttien avulla
|
1 kuukauden kuluessa hiustensiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Opintojohtaja: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP in hair transplantation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .