Эффективность и безопасность плазмы, богатой тромбоцитами, как интраоперационное удержание раствора при трансплантации волос
26 февраля 2025 г. обновлено: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Целью данного исследования является определение эффективности использования богатой тромбоцитами плазмы (PRP) по сравнению с нормальным солевым раствором в качестве раствора для хранения во время трансплантации волос фолликулярной единицы (FUE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Египет, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола, у которых была андрогенетическая алопеция
- Пациенты, которые были заинтересованы в пересадке волос
Критерии исключения:
- Люди с сопутствующими заболеваниями
- История келоидов или гипертрофического рубца
- Низкая плотность доноров
- Другие причины алопеции
- Инфекции кожи головы
- Тенденция кровотечения
- Используя антикоагулянты
- ВИЧ
- Гепатит В или С положительным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Солевой Группа
В этой группе трансплантаты волос будут храниться в нормальном физиологическом растворе на 0,9% до трансплантации.
|
Дородовые трансплантаты будут погружены в нормальный солевой раствор перед трансплантацией.
|
|
Экспериментальный: Группа плазменных тромбоцитов
В этой группе трансплантаты волос будут храниться в плазме, богатой тромбоцитами до трансплантации.
|
Волосные трансплантаты будут погружены в аутологичную плазму тромбоцитов (PRP) перед трансплантацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности волос
Временное ограничение: Через 12 недель после трансплантации волос
|
Плотность волос (количество волос на квадратный сантиметр) будет измерена с использованием трихоскопа и цифровой фотографии в области получателя.
|
Через 12 недель после трансплантации волос
|
|
Процент роста волос
Временное ограничение: Через 12 недель после трансплантации волос
|
Процент выживаемости трансплантата будет оцениваться путем сравнения количества пересаженных волосков с количеством волос, которые выросли в области реципиента с использованием трихоскопического анализа и цифровой фотографии.
Используемая формула будет: (количество взрослых волосков/количество пересаженных волосков) x100%
|
Через 12 недель после трансплантации волос
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: 12 недель после транспортировки волос
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 5 в отношении эстетических результатов, плотности волос и естественного внешнего вида.
Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность.
|
12 недель после транспортировки волос
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение 1 месяца после трансплантации волос
|
Количество и тип осложнений, включая инфекцию, некроз трансплантата, чрезмерное выпадение и раздражение кожи головы, будут задокументированы.
Тяжесть осложнений будет оцениваться с использованием клинического обследования и отчетов о пациентах
|
в течение 1 месяца после трансплантации волос
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Директор по исследованиям: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRP in hair transplantation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .