Eficácia e segurança do plasma rico em plaquetas como uma solução de retenção intraoperatória no transplante de cabelo
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de empregar plasma rico em plaquetas (PRP) versus solução salina normal 0,9% como solução de armazenamento durante o transplante de cabelo da extração da unidade folicular (FUE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qalyubia
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Benha, Qalyubia, Egito, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino que tinham alopecia androgenética
- Pacientes que estavam interessados em ter seus cabelos transplantados
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com comorbidades
- História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
- Baixa densidade da área de doadores
- Outras causas de alopecia
- Infecções no couro cabeludo
- Tendência de sangramento
- Usando anticoagulantes
- HIV
- Hepatite B ou C Positiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo salino
Nesse grupo, os enxertos de cabelo serão armazenados em solução salina normal a 0,9% antes do transplante.
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Os enxertos de cabelo serão imersos em solução salina normal antes do transplante.
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Experimental: Grupo de plasma rico em plaquetas
Nesse grupo, os enxertos de cabelo serão armazenados no plasma rico em plaquetas antes do transplante.
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Os enxertos de cabelo serão imersos no plasma autólogo de platelwt-richh (PRP) antes do transplante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na densidade do cabelo
Prazo: 12 semanas após o transplante de cabelo
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A densidade do cabelo (o número de cabelos por centímetro quadrado) será medido usando um trichoscópio e fotografia digital na área do destinatário.
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12 semanas após o transplante de cabelo
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Porcentagem de crescimento do cabelo
Prazo: 12 semanas após o transplante de cabelo
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A porcentagem de sobrevivência do enxerto será avaliada comparando o número de cabelos transplantados com o número de cabelos que cresceram na área do destinatário usando análise trichoscópica e fotografia digital.
A fórmula usada será: (número de cabelos adultos/número de cabelos transplantados) x100%
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12 semanas após o transplante de cabelo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 12 semanas após a tradução do cabelo
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A satisfação do paciente será avaliada usando a escala Likert de 1 a 5 em relação a resultados estéticos, densidade capilar e aparência natural.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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12 semanas após a tradução do cabelo
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Incidência de complicações pós -operatórias
Prazo: dentro de 1 mês após o transplante de cabelo
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O número e o tipo de complicações, incluindo infecção, necrose do enxerto, derramamento excessivo e irritação no couro cabeludo, serão documentados.
A gravidade das complicações será avaliada usando o exame clínico e os relatórios do paciente
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dentro de 1 mês após o transplante de cabelo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Diretor de estudo: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRP in hair transplantation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .