Werkzaamheid en veiligheid van bloedplaatjesrijk plasma als een intraoperatieve houdoplossing bij haartransplantatie
26 februari 2025 bijgewerkt door: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van het gebruik van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) versus normale zoutoplossing 0,9% als een opslagoplossing tijdens folliculaire eenheids-extractie (FUE) haartransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Egypte, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten die androgenetische alopecia hadden
- Patiënten die werden ondernomen om hun haar te laten transplanteren
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met comorbiditeiten
- Geschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens
- Lage donorgebied dichtheid
- Andere oorzaken van alopecia
- Hoofdhuidinfecties
- Bloedings neiging
- Anticoagulantia gebruiken
- Hiv
- Hepatitis B of C positief.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zoutoplossinggroep
In deze groep worden haartransplantaten opgeslagen in normale zoutoplossing 0,9% vóór transplantatie.
|
Haartransplantaten worden ondergedompeld in normale zoutoplossing vóór transplantatie.
|
|
Experimenteel: Bloedplaatjesrijke plasmagroep
In deze groep worden haartransplantaten vóór transplantatie opgeslagen in bloedplaatjesrijk plasma.
|
Haartransplantaten worden ondergedompeld in autologe Planwt-Richh-plasma (PRP) vóór transplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in haardichtheid
Tijdsspanne: 12 weken na haartransplantatie
|
Haardichtheid (het aantal haren per vierkante centimeter) wordt gemeten met behulp van een trichoscoop en digitale fotografie in het ontvangergebied.
|
12 weken na haartransplantatie
|
|
Percentage haargroei
Tijdsspanne: 12 weken na haartransplantatie
|
Het percentage transplantaatoverleving zal worden beoordeeld door het aantal getransplanteerde haren te vergelijken met het aantal haren dat is gegroeid in het ontvangende gebied met behulp van trichoscopische analyse en digitale fotografie.
De gebruikte formule zal zijn: (Aantal gekweekte haren/aantal getransplanteerde haren) x100%
|
12 weken na haartransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 12 weken na haarverschillen
|
De tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van Likert -schaal van 1 tot 5 met betrekking tot esthetische resultaten, haardichtheid en natuurlijk uiterlijk.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
12 weken na haarverschillen
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na haartransplantatie
|
Het aantal en het type complicaties, waaronder infectie, transplantaatnecrose, overmatige scheiding en hoofdhuidirritatie, zal worden gedocumenteerd.
De ernst van complicaties zal worden beoordeeld met behulp van klinisch onderzoek en patiëntrapporten
|
Binnen 1 maand na haartransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Studie directeur: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRP in hair transplantation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .