Effektivitet og sikkerhed af blodpladerrig plasma som en intraoperativ holdingsløsning i hårtransplantation
26. februar 2025 opdateret af: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af anvendelse af blodplade-rige plasma (PRP) versus normal saltvand 0,9% som en opbevaringsopløsning under follikulær enhedsekstraktion (FUE) hårtransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalyubia
-
Benha, Qalyubia, Egypten, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige patienter, der havde androgenetisk alopecia
- Patienter, der var nteresteret i at have deres hårtransplanteret
Ekskluderingskriterier:
- Personer med komorbiditeter
- Historie om keloider eller hypertrofisk ardannelse
- Lav donortæthed
- Andre årsager til alopecia
- Infektioner i hovedbunden
- Blødning tendens
- Ved hjælp af antikoagulantia
- Hiv
- Hepatitis B eller C positiv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saline Group
I denne gruppe opbevares hårtransplantater i normal saltvand 0,9% før transplantation.
|
Hårtransplantater vil blive nedsænket i normal saltopløsning inden transplantation.
|
|
Eksperimentel: Blodplade-rig plasmagruppe
I denne gruppe opbevares hårtransplantater i blodpladerrig plasma før transplantation.
|
Hårtransplantater vil blive nedsænket i autologe PlatelWT-rige plasma (PRP) før transplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hårdensitet
Tidsramme: 12 uger efter hårtransplantation
|
Hårdensitet (antallet af hår pr. Kvadratcentimeter) måles ved hjælp af et trichoskop og digital fotografering i modtagerområdet.
|
12 uger efter hårtransplantation
|
|
Procentdel af hårvækst
Tidsramme: 12 uger efter hårtransplantation
|
Procentdelen af transplantatoverlevelse vurderes ved at sammenligne antallet af transplanterede hår med antallet af hår, der er vokset i modtagerområdet ved hjælp af trikoskopisk analyse og digital fotografering.
Den anvendte formel vil være: (antal voksne hår/antal transplanterede hår) x100%
|
12 uger efter hårtransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsresultat
Tidsramme: 12 uger efter håroversættelse
|
Patienttilfredshed vurderes ved hjælp af Likert -skala fra 1 til 5 angående æstetiske resultater, hårdensitet og naturligt udseende.
Højere score indikerer større tilfredshed.
|
12 uger efter håroversættelse
|
|
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 1 måned efter hårtransplantation
|
Antallet og typen af komplikationer, herunder infektion, podnekrose, overdreven kaste og irritation af hovedbunden, vil blive dokumenteret.
Alvorligheden af komplikationer vurderes ved hjælp af klinisk undersøgelse og patientrapporter
|
Inden for 1 måned efter hårtransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Studieleder: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP in hair transplantation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .