Eficacia y seguridad del plasma rico en plaquetas como una solución de retención intraoperatoria en el trasplante de cabello
26 de febrero de 2025 actualizado por: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del empleo de plasma rico en plaquetas (PRP) versus solución salina normal al 0,9% como solución de almacenamiento durante el trasplante de cabello de extracción de la unidad folicular (FUE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalyubia
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Benha, Qalyubia, Egipto, 13511
- Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos que tenían alopecia androgenética
- Pacientes que fueron trasplantados de su cabello
Criterios de exclusión:
- Individuos con comorbilidades
- Historia de queloides o cicatrices hipertróficas
- Baja densidad de área de donantes
- Otras causas de alopecia
- Infecciones del cuero cabelludo
- Tendencia hemorrágica
- Uso de anticoagulantes
- VIH
- Hepatitis B o C positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo salino
En este grupo, los injertos de cabello se almacenarán en solución salina normal al 0,9% antes del trasplante.
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Los injertos de cabello se sumergirán en solución salina normal antes del trasplante.
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Experimental: Grupo de plasma rico en plaquetas
En este grupo, los injertos de cabello se almacenarán en plasma rico en plaquetas antes del trasplante.
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Los injertos de cabello se sumergirán en plasma autólogo de platelwt-richh (PRP) antes del trasplante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad del cabello
Periodo de tiempo: 12 semanas después del trasplante de cabello
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La densidad del cabello (el número de pelos por centímetro cuadrado) se medirá utilizando un tricoscopio y fotografía digital en el área del receptor.
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12 semanas después del trasplante de cabello
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Porcentaje del crecimiento del cabello
Periodo de tiempo: 12 semanas después del trasplante de cabello
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El porcentaje de supervivencia del injerto se evaluará comparando el número de pelos trasplantados con la cantidad de pelos que han crecido en el área del receptor utilizando análisis tricoscópico y fotografía digital.
La fórmula utilizada será: (Número de pelos adultos/número de pelos trasplantados) X100%
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12 semanas después del trasplante de cabello
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la traducción del cabello
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando la escala Likert de 1 a 5 con respecto a los resultados estéticos, la densidad del cabello y la apariencia natural.
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
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12 semanas después de la traducción del cabello
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del trasplante de cabello
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Se documentará el número y el tipo de complicaciones, como la infección, la necrosis del injerto, el desprendimiento excesivo e irritación del cuero cabelludo.
La gravedad de las complicaciones se evaluará mediante el examen clínico y los informes de los pacientes.
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Dentro de 1 mes después del trasplante de cabello
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amany I Mustafa, MD, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
- Director de estudio: Ahmed I Abdulkhaleq, MBBCh, Dermatology, Venereology and Andrology Faculty of Medicine- Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRP in hair transplantation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .