小児における近視予防とコントロールの実世界の研究
2025年2月23日 更新者：Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
小児における近視予防とコントロールの実世界の研究：前向きコホート研究
この将来の学校ベースのコホート研究は、中国の上海の複数の地区から約15,000人の小学生を登録し、屈折状態のさまざまな子供の近視予防と制御の結果を観察することを目的としています（十分な高眼窩保護区、ハイペロピアリザーブの相対的不足、ミョピア以前のMyopia、Myopiaの統合戦略と積極的な分類にさらされています。
この研究の主な目的は、近視の発生率と有病率の変化、および学校ベースの介入の下で小学生の人口における近視の進行を観察することです。 2番目の目的は、結果に影響を与える要因を特定し、さまざまな介入方法のコンプライアンスを評価することです。 さらに、実装プロセスを評価するために費用対効果の分析が実施され、より幅広いアプリケーションのための技術的なソリューションと運用モデルを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiangui He, PhD
- 電話番号：+86 021-62717733
- メール：xianhezi@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録されている学校のすべての生徒は、保護者からインフォームドコンセントを取得した後、プロジェクトに参加し、階層型の介入を受けることができます。
専門的な検査の後、斜視、弱視、その他の重要な眼の異常、全身性疾患、または現在他の近視介入を受けている状態などの条件を持つ学生は、一般に特別に設計された近視制御眼鏡を装備していません。
説明
包含基準：
- 登録されている学校のすべての生徒。
- 参加者は、必要なすべての眼科検査と協力し、完了することができなければなりません。
- 書面によるインフォームドコンセントは、両親または合法的な保護者から取得する必要があります。
除外基準：
- 眼の異常（例：斜視、弱視、またはその他の重大な眼疾患）;
- 眼の健康に影響を与える可能性のある全身性疾患;
- 他の近視介入プログラムへの現在の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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十分なハイパーピアリザーブ
脳腫瘍性の球状の等価性は、推奨される値よりも高く、対応する年齢層の正常範囲内に収まります。
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ハイパーピアリザーブの相対不足
脳腫瘍性の球状の等価性は、+0.75ディオプターを超えていますが、対応する年齢層の推奨値を下回っています。
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プレミョピア
-0.50ディオプター<cycloplegic球状等価≤0.75ディオプター
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近視
サイクロプレジック球状等価≤ -0.50ディオプター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視発生率
時間枠：12か月、24か月、および36か月で評価されました。
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近視発生率
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12か月、24か月、および36か月で評価されました。
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近視進行
時間枠：12か月、24か月、および36か月で評価されました。
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近視参加者の近視進行
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12か月、24か月、および36か月で評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視のシフト
時間枠：12か月、24か月、および36か月で評価されました。
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球状の等価性と軸方向の長さの変化
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12か月、24か月、および36か月で評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。