Realne badanie zapobiegania i kontroli krótkowzroczności u dzieci
Realne badanie zapobiegania i kontroli krótkowzroczności u dzieci: prospektywne badanie kohortowe
To prospektywne, szkolne badanie kohortowe ma na celu zapisanie około 15 000 uczniów szkół podstawowych z wielu dzielnic w Szanghaju w Chinach oraz obserwowanie wyników dotyczących zapobiegania i kontroli krótkowzroczności i kontroli u dzieci o różnym statusie refrakcyjnym (w tym wystarczającej rezerwie hiperopii, względnej niewydolności w rezerwacie hiperopii, przedmorowisku przed moopia), które są eksponowane na podstawie szkolnej i zintegrowane strategia interwencyjna.
Głównym celem tego badania jest obserwowanie zmiany występowania i rozpowszechnienia krótkowzroczności, a także postęp w krótkowzroczności wśród populacji uczniów szkół podstawowych w ramach interwencji szkolnych, w tym zwiększaniu działań na świeżym powietrzu i noszenie specjalnych soczewek optycznych. Drugim celem jest identyfikacja czynników wpływających na wyniki i ocena zgodności różnych metod interwencji. Ponadto przeprowadzona zostanie analiza opłacalności w celu oceny procesu wdrażania, zapewniając rozwiązania techniczne i modele operacyjne dla szerszych zastosowań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiangui He, PhD
- Numer telefonu: +86 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczniowie z zapisanych szkół;
- Uczestnicy muszą być w stanie współpracować z wszystkimi wymaganymi badaniami okulistycznymi;
- Pisemną świadomą zgodę należy uzyskać od rodziców lub opiekunów prawnych.
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości oka (np. Strabizm, niedowidzenie lub inne znaczące choroby oczu);
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na zdrowie oka;
- Obecny udział w innych programach interwencji krótkowzroczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wystarczająca rezerwa hiperopia
Cykloplegiczna równoważność sferyczna jest wyższa niż zalecane wartości i mieści się w normalnym zakresie dla odpowiedniej grupy wiekowej.
|
|
Względna niewydolność w rezerwacie hiperopii
Cykloplegiczna równoważność sferyczna jest większa niż +0,75 diopterów, ale poniżej zalecanej wartości dla odpowiedniej grupy wiekowej.
|
|
Premyopia
-0,50 Dioptery <cykloplegiczna równoważność sferyczna ≤ +0,75 diopterów
|
|
Krótkowzroczność
Cykloplegiczna równoważność sferyczna ≤ -0,50 diopterów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie krótkowzroczności
Ramy czasowe: Oceniona po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po bazie.
|
Występowanie krótkowzroczności
|
Oceniona po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po bazie.
|
|
Progresja krótkowzroczności
Ramy czasowe: Oceniona po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po bazie.
|
Postęp krótkowzroczny u uczestników krótkowzrocznych
|
Oceniona po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po bazie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkowzroczna zmiana
Ramy czasowe: Oceniona po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po bazie.
|
Zmiana równoważności sferycznej i długości osiowej
|
Oceniona po 12 miesiącach, 24 miesiącach i 36 miesiącach po bazie.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIGCMIPCA-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .