Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie van bijziendheidpreventie en controle bij kinderen

23 februari 2025 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Real-world studie van bijziendheidspreventie en controle bij kinderen: een prospectieve cohortstudie

Dit prospectieve, schoolgebaseerde cohortstudie is bedoeld om ongeveer 15.000 basisschoolleerlingen in te schrijven uit meerdere districten in Shanghai, China en om de resultaten te observeren over myopiepreventie en controle bij kinderen met verschillende refractieve status (inclusief voldoende hyperopie-reserve, relatieve insufficiëntie in hyperopie-reserve, pre-myopia en myopia) die zijn uitgesloten van een geclassificeerde en geïntegreerde interventiesstrategie in een real-world-vestigingen.

Het primaire doel van deze studie is om de verandering in de incidentie en prevalentie van bijziendheid en de progressie van bijziendheid onder de basisschoolleerlingen van de basisschoolleer te observeren onder een schoolgebaseerde interventies, waaronder het vergroten van buitenactiviteiten en het dragen van speciaal ontworpen optische lenzen. Het tweede doel is om factoren te identificeren die de resultaten beïnvloeden en de naleving van verschillende interventiemethoden te beoordelen. Bovendien zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om het implementatieproces te beoordelen, waardoor technische oplossingen en operationele modellen worden geboden voor bredere toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Xiangui He, PhD
Telefoonnummer: +86 021-62717733
E-mail: xianhezi@163.com

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200336
    - Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle studenten op de ingeschreven scholen kunnen deelnemen aan het project en ontvangen ingestelde interventies na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van hun voogden. Na professioneel onderzoek zullen studenten met aandoeningen zoals strabismus, amblyopie, andere belangrijke oculaire afwijkingen, systemische ziekten of die momenteel andere bijziendheidsinterventies ondergaan in het algemeen niet worden uitgerust met speciaal ontworpen bijziend -besturingsbril.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle studenten van de ingeschreven scholen;
Deelnemers moeten kunnen samenwerken met en alle vereiste oftalmische onderzoeken voltooien;
Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van hun ouders of wettelijke voogden.

Uitsluitingscriteria:

Oculaire afwijkingen (bijv. Strabismus, amblyopie of andere significante oogziekten);
Systemische ziekten die de oculaire gezondheid kunnen beïnvloeden;
Huidige deelname aan andere bijbehorende interventieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voldoende hyperopie -reserve Cycloplegische sferische equivalentie is hoger dan de aanbevolen waarden en valt binnen het normale bereik voor de overeenkomstige leeftijdsgroep.
Relatieve insufficiëntie in Hyperopia Reserve Cycloplegische sferische equivalentie is groter dan +0,75 diopters maar onder de aanbevolen waarde voor de overeenkomstige leeftijdsgroep.
Premyopia -0,50 diopters <cycloplegische sferische equivalentie ≤ +0,75 diopters
Bijziendheid Cycloplegische sferische gelijkwaardigheid ≤ -0,50 diopters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bijziendheid incidentie Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na de basislijn.	Bijziendheid incidentie	Beoordeeld op 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na de basislijn.
Bijziendheid progressie Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na de basislijn.	Bijziende progressie bij bijziende deelnemers	Beoordeeld op 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na de basislijn.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bijziende verschuiving Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na de basislijn.	Verandering van bolvormige gelijkwaardigheid en axiale lengte	Beoordeeld op 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden na de basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)