Reales Studium der Myopie-Prävention und -kontrolle bei Kindern
Reales Studium der Myopie-Prävention und -kontrolle bei Kindern: Eine prospektive Kohortenstudie
Diese prospektive, schulbasierte Kohortenstudie zielt darauf ab, ungefähr 15.000 Grundschüler aus mehreren Distrikten in Shanghai, China, in China einzuschreiben und die Ergebnisse der Myopie-Prävention und -kontrolle bei Kindern mit unterschiedlichem Brechungsstatus (einschließlich ausreichender Hyperopie-Reserve, der in der Myopia ausreichenden Hyperopie-Reserve, in der reaktiv ausgestrahlt wurde, und in der Myopia-Auswichte mit einem angemessenen, integrierten Aufbau von A-School-Basis und integriertem Aufbau von A-School-Basis und integriertem, in die Hyperopia-integrierte und integrierte Integration zu beobachten.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Veränderung der Inzidenz und Prävalenz von Myopie sowie den Fortschritt der Myopie bei den Grundschülern unter schulbasierten Interventionen zu beobachten, einschließlich der zunehmenden Outdoor-Aktivitäten und dem Tragen von speziellen optischen Objektiven. Das zweite Ziel ist es, Faktoren zu identifizieren, die die Ergebnisse beeinflussen und die Einhaltung verschiedener Interventionsmethoden bewerten. Darüber hinaus wird eine Kosteneffizienzanalyse durchgeführt, um den Implementierungsprozess zu bewerten und technische Lösungen und Betriebsmodelle für eine breitere Anwendung bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiangui He, PhD
- Telefonnummer: +86 021-62717733
- E-Mail: xianhezi@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schüler der eingeschriebenen Schulen;
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mit allen erforderlichen Ophthalmic -Prüfungen zusammenzuarbeiten und abzuschließen.
- Eine schriftliche Einverständniserklärung muss von ihren Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt werden.
Ausschlusskriterien:
- Augenanomalien (z. B. Strabismus, Amblyopie oder andere signifikante Augenkrankheiten);
- Systemische Erkrankungen, die die Augengesundheit beeinflussen können;
- Aktuelle Teilnahme an anderen Myopia -Interventionsprogrammen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausreichende Hyperopie -Reserve
Die zykloplegische kugelförmige Äquivalenz ist höher als die empfohlenen Werte und fällt in den normalen Bereich für die entsprechende Altersgruppe.
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Relative Insuffizienz in der Hyperopie -Reserve
Cycloplegische sphärische Äquivalenz liegt größer als +0,75 Diopter, jedoch unter dem empfohlenen Wert für die entsprechende Altersgruppe.
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Premyopie
-0,50 Diopter <cycloplegischer sphärischer Äquivalenz ≤ +0,75 Diopter
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Kurzsichtigkeit
Cycloplegische sphärische Äquivalenz ≤ -0,50 Diopter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myopia Inzidenz
Zeitfenster: Beurteilt nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten nach dem Baseline.
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Myopia Inzidenz
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Beurteilt nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten nach dem Baseline.
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Myopia -Fortschritt
Zeitfenster: Beurteilt nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten nach dem Baseline.
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Myopie -Fortschritt bei myopischen Teilnehmern
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Beurteilt nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten nach dem Baseline.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myopische Verschiebung
Zeitfenster: Beurteilt nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten nach dem Baseline.
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Änderung der kugelförmigen Äquivalenz und axialer Länge
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Beurteilt nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten nach dem Baseline.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIGCMIPCA-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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