Étude réelle de la prévention et du contrôle de la myopie chez les enfants
Étude réelle de la prévention et du contrôle de la myopie chez les enfants: une étude de cohorte prospective
This prospective, school-based cohort study aims to enroll approximately 15,000 primary school students from multiple districts in Shanghai, China and to observe the outcomes on myopia prevention and control in children with varying refractive status (including sufficient hyperopia reserve, relative insufficiency in hyperopia reserve, pre-myopia and myopia) who are exposed to a school-based categorized and integrated interventions strategy in real-world paramètres.
L'objectif principal de cette étude est d'observer le changement de l'incidence et de la prévalence de la myopie ainsi que la progression de la myopie parmi les élèves primaires de la population dans les interventions en milieu scolaire, notamment en augmentant les activités de plein air et en portant des lentilles optiques conçues spéciales. Le deuxième objectif est d'identifier les facteurs influençant les résultats et d'évaluer la conformité de différentes méthodes d'intervention. De plus, une analyse de rentabilité sera effectuée pour évaluer le processus de mise en œuvre, fournissant des solutions techniques et des modèles opérationnels pour une application plus large.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangui He, PhD
- Numéro de téléphone: +86 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les élèves des écoles inscrites;
- Les participants doivent être en mesure de coopérer avec et de terminer tous les examens ophtalmiques requis;
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu de leurs parents ou tuteurs légaux.
Critères d'exclusion:
- Anomalies oculaires (par exemple, strabisme, amblyopie ou autres maladies oculaires importantes);
- Maladies systémiques qui peuvent affecter la santé oculaire;
- Participation actuelle à d'autres programmes d'intervention de la myopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Réserve d'hyperropie suffisante
L'équivalence sphérique cycloplégique est plus élevée que les valeurs recommandées et se situe dans la plage normale du groupe d'âge correspondant.
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Insuffisance relative dans la réserve d'hyperropie
L'équivalence sphérique cycloplégique est supérieure à +0,75 dioptries mais en dessous de la valeur recommandée pour le groupe d'âge correspondant.
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Prémyopie
-0,50 Dioptrices <Équivalence sphérique cycloplégique ≤ +0,75 Dioptères
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Myopie
Équivalence sphérique cycloplégique ≤ -0,50 Dioptères
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la myopie
Délai: Évalué à 12 mois, 24 mois et 36 mois après la base.
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Incidence de la myopie
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Évalué à 12 mois, 24 mois et 36 mois après la base.
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Progression de la myopie
Délai: Évalué à 12 mois, 24 mois et 36 mois après la base.
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Progression de la myopie chez les participants myopes
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Évalué à 12 mois, 24 mois et 36 mois après la base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de myope
Délai: Évalué à 12 mois, 24 mois et 36 mois après la base.
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Changement de l'équivalence sphérique et de la longueur axiale
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Évalué à 12 mois, 24 mois et 36 mois après la base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIGCMIPCA-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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