Virkelig undersøgelse af myopiforebyggelse og kontrol hos børn
Virkelig undersøgelse af myopiforebyggelse og kontrol hos børn: En potentiel kohortundersøgelse
Denne potentielle, skolebaserede kohortundersøgelse sigter mod at tilmelde ca. 15.000 grundskoleelever fra flere distrikter i Shanghai, Kina og at observere resultaterne på myopia-forebyggelse og -kontrol hos børn med varierende brydningsstatus (inklusive tilstrækkelig hyperopi reserve, relativ insufficiens i Hyperopia Reserve, Pre-Myopia og Myopia), der udsættes for en skolebaseret kategoriseret og integreret interventionerstrategi i reel-World-sætning.
Det primære mål med denne undersøgelse er at observere ændringen i forekomsten og udbredelsen af nærsynethed såvel som udviklingen af nærsynethed blandt folkeskolelevernes befolkning under en skolebaserede interventioner, herunder stigende udendørs aktiviteter og iført specielle optiske linses. Det andet mål er at identificere faktorer, der påvirker resultaterne og vurdere overholdelsen af forskellige interventionsmetoder. Derudover vil der blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse for at vurdere implementeringsprocessen, der leverer tekniske løsninger og operationelle modeller til bredere anvendelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiangui He, PhD
- Telefonnummer: +86 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle studerende fra de tilmeldte skoler;
- Deltagerne skal være i stand til at samarbejde med og gennemføre alle krævede oftalmiske undersøgelser;
- Skriftligt informeret samtykke skal fås fra deres forældre eller juridiske værger.
Ekskluderingskriterier:
- Okulære abnormiteter (f.eks. Strabismus, amblyopia eller andre signifikante øjesygdomme);
- Systemiske sygdomme, der kan påvirke okulær sundhed;
- Aktuel deltagelse i andre myopia -interventionsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilstrækkelig hyperopia reserve
Cycloplegic sfærisk ækvivalens er højere end de anbefalede værdier og falder inden for det normale interval for den tilsvarende aldersgruppe.
|
|
Relativ utilstrækkelighed i Hyperopia Reserve
Cycloplegic sfærisk ækvivalens er større end +0,75 dioptere, men under den anbefalede værdi for den tilsvarende aldersgruppe.
|
|
Premyopia
-0,50 Diopters <Cycloplegic sfærisk ækvivalens ≤ +0,75 DIOPTERS
|
|
Myopi
Cycloplegic sfærisk ækvivalens ≤ -0,50 dioptere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myopi -forekomst
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter baseline.
|
Myopi -forekomst
|
Vurderet efter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter baseline.
|
|
Myopia -progression
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter baseline.
|
Myopia -progression hos myopiske deltagere
|
Vurderet efter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myopisk skift
Tidsramme: Vurderet efter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter baseline.
|
Ændring af sfærisk ækvivalens og aksial længde
|
Vurderet efter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIGCMIPCA-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .