Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie fra den virkelige verden av forebygging og kontroll av nærsynthet hos barn

Studie fra den virkelige verden av forebygging og kontroll av nærsynthet hos barn: en prospektiv kohortstudie

Denne prospektive, skolebaserte kohortstudien har som mål å registrere omtrent 15 000 grunnskoleelever fra flere distrikter i Shanghai, Kina og å observere resultatene om forebygging og kontroll av myopia hos barn med varierende brytningsstatus (inkludert tilstrekkelig hyperopia-reserve, som er utsatt for hyperopia-reserve, pre-integrer og myopia) som er utsatt for å få en a-skoler som er integrert.

Hovedmålet med denne studien er å observere endringen i forekomsten og utbredelsen av nærsynthet samt progresjonen av nærsynthet blant grunnskoleelever-befolkningen under skolebaserte intervensjoner, inkludert å øke friluftsaktiviteter og ha på seg spesielle designet optiske linser. Det andre målet er å identifisere faktorer som påvirker resultatene og vurderer samsvar med forskjellige intervensjonsmetoder. I tillegg vil det bli utført en kostnadseffektivitetsanalyse for å vurdere implementeringsprosessen, og gi tekniske løsninger og operasjonelle modeller for bredere anvendelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Xiangui He, PhD
  • Telefonnummer: +86 021-62717733
  • E-post: xianhezi@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200336
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle elever på de påmeldte skolene kan delta i prosjektet og motta lagdelt inngrep etter å ha fått informert samtykke fra sine foresatte. Etter profesjonell undersøkelse, vil studenter med tilstander som strabismus, amblyopia, andre betydelige okulære avvik, systemiske sykdommer, eller de som for tiden gjennomgår andre nærsyntheter, vanligvis ikke være utstyrt med spesialdesignede myopi -kontrollbriller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alle elever fra de påmeldte skolene;
  2. Deltakerne må kunne samarbeide med og fullføre alle nødvendige oftalmiske undersøkelser;
  3. Skriftlig informert samtykke må innhentes fra foreldrene eller foresatte.

Eksklusjonskriterier:

  1. Okulære avvik (f.eks. Strabismus, amblyopia eller andre betydelige øyesykdommer);
  2. Systemiske sykdommer som kan påvirke okulær helse;
  3. Nåværende deltakelse i andre nærsynthetsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilstrekkelig hyperopia reserve
Sykloplegisk sfærisk ekvivalens er høyere enn de anbefalte verdiene og faller innenfor normalområdet for den tilsvarende aldersgruppen.
Relativ insuffisiens i hyperopireserve
Sykloplegisk sfærisk ekvivalens er større enn +0,75 dioptre, men under den anbefalte verdien for den tilsvarende aldersgruppen.
Premyopia
-0,50 dioptre <Cycloplegic sfærisk ekvivalens ≤ +0,75 dioptre
Myopi
Sykloplegisk sfærisk ekvivalens ≤ -0,50 dioptre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyopiforekomst
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder etter baseline.
Nyopiforekomst
Vurdert etter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder etter baseline.
Myopiprogresjon
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder etter baseline.
Myopiprogresjon hos myopiske deltakere
Vurdert etter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myopisk skift
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder etter baseline.
Endring av sfærisk ekvivalens og aksial lengde
Vurdert etter 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere