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어린이의 근시 예방 및 통제에 대한 실제 연구

어린이의 근시 예방 및 통제에 대한 실제 연구 : 전향 적 코호트 연구

이 전향 적 학교 기반 코호트 연구는 중국 상하이의 여러 지구에서 약 15,000 명의 초등학생을 등록하고 다양한 굴절 상태를 가진 어린이의 근시 예방 및 통제에 대한 결과를 관찰하는 것을 목표로합니다 (과도한 성분 예비 준비, 과도한 고성소 보호 구역, 상대적으로 불충분 함, 학교 전 분류 및 현실 전적으로 노출 된 상태에서 상대적으로 불충분 함). 설정.

이 연구의 주요 목표는 근시 활동의 증가와 특수 설계된 광학 렌즈 착용을 포함하여 학교 기반 중재에 따라 초등학생들 사이에서 근시의 발생뿐만 아니라 근시의 발생률과 유병률의 변화를 관찰하는 것입니다. 두 번째 목표는 결과에 영향을 미치는 요소를 식별하고 다른 중재 방법의 준수를 평가하는 것입니다. 또한 구현 프로세스를 평가하기 위해 비용 효율성 분석이 수행되어 더 넓은 응용 프로그램을위한 기술 솔루션 및 운영 모델을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xiangui He, PhD
  • 전화번호: +86 021-62717733
  • 이메일: xianhezi@163.com

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200336
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록 된 학교의 모든 학생들은 프로젝트에 참여하고 수호자로부터 사전 동의를 얻은 후 계층 개입을받을 수 있습니다. 전문적인 검사 후, STRABISTUS, AMPLYOPIA, 기타 중요한 안구 이상, 전신 질환 또는 현재 다른 근시 중재를 받고있는 학생들은 일반적으로 특수 설계된 근시 제어 안경을 장착하지 않습니다.

설명

포함 기준 :

  1. 등록 된 학교의 모든 학생;
  2. 참가자는 필요한 모든 안과 검사와 협력하고 완료 할 수 있어야합니다.
  3. 서면 사전 동의는 부모 또는 법률 보호자로부터 얻어야합니다.

제외 기준 :

  1. 안구 이상 (예 : 사시, 약시 또는 기타 중요한 안과 질환);
  2. 안구 건강에 영향을 줄 수있는 전신 질환;
  3. 다른 근시 중재 프로그램에 대한 현재 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
충분한 hyperopia Reserve
Cycloplegic spherical 동등성은 권장 값보다 높으며 해당 연령 그룹의 정상 범위 내에 속합니다.
Hyperopia Reserve의 상대적 부족
Cycloplegic spherical 동등성은 +0.75 다이오피터보다 크지 만 해당 연령 그룹의 권장 값 미만입니다.
프리미피아
-0.50 Diopters <Cycloplegic Spherical Equivalence ≤ +0.75 Diopters
근시
사이클로프 구형 동등성 ≤ -0.50 디오 터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근시 발생률
기간: 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후에 평가됩니다.
근시 발생률
12 개월, 24 개월 및 36 개월 후에 평가됩니다.
근시 진행
기간: 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후에 평가됩니다.
근시 참가자의 근시 진행
12 개월, 24 개월 및 36 개월 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근시 교대
기간: 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후에 평가됩니다.
구형 등가 및 축 길이의 변화
12 개월, 24 개월 및 36 개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIGCMIPCA-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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