Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten likinäköisyyden ehkäisyn ja hallinnan reaalimaailman tutkimus

sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Lasten myopian ehkäisyn ja hallinnan reaalimaailman tutkimus: Prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän mahdollisen koulupohjaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on ilmoittautua noin 15 000 ala-asteen oppilasta useista Shanghain alueista Kiinassa ja tarkkailla likinäköisyyden ehkäisemistä ja hallintaa koskevia tuloksia, joilla on vaihteleva taitekerroin (mukaan lukien riittävä hyperopiavaraus, suhteellinen vajaatoiminta hyperopiavarannossa, esikohdassa ja myopia-strategiassa), jotka ovat altistuneet koulupohjaiseen luokitteluun ja integroituneisiin integroituihin integroituneisiin ja myophia -strategiaan).

Tämän tutkimuksen päätavoite on tarkkailla myopian esiintyvyyden ja esiintyvyyden ja esiintyvyyden muutosta sekä likinäköisyyden etenemistä ala-asteen oppilaiden väestön keskuudessa koulupohjaisten interventioiden nojalla, mukaan lukien lisääntyvä ulkoilmatoiminta ja erityiset suunniteltuja optisia linssejä. Toinen tavoite on tunnistaa tuloksiin vaikuttavat tekijät ja arvioida erilaisten interventiomenetelmien noudattamista. Lisäksi suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi toteutusprosessin arvioimiseksi, mikä tarjoaa teknisiä ratkaisuja ja operatiivisia malleja laajempaa sovellusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiangui He, PhD
  • Puhelinnumero: +86 021-62717733
  • Sähköposti: xianhezi@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200336
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ilmoittautuneiden koulujen opiskelijat voivat osallistua projektiin ja saada porrastettuja interventioita saatuaan huoltajalta tietoisen suostumuksen. Ammatillisen tutkimuksen jälkeen opiskelijat, joilla on sellaisia ​​olosuhteita, kuten strabismus, amblyopia, muita merkittäviä silmän poikkeavuuksia, systeemisiä sairauksia tai sellaisia, jotka ovat parhaillaan käymässä muita likinäköisyyttä koskevia interventioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki ilmoittautuneiden koulujen opiskelijat;
  2. Osallistujien on kyettävä tekemään yhteistyötä kaikkien vaadittavien silmäkokeiden kanssa;
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava heidän vanhemmiltaan tai laillisilta huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Silmien poikkeavuudet (esim. Strabismus, amblyopia tai muut merkittävät silmätaudit);
  2. Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmän terveyteen;
  3. Nykyinen osallistuminen muihin likinäköisyyden interventio -ohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Riittävä hyperopiavaranto
Syklopleginen pallomainen ekvivalenssi on korkeampi kuin suositellut arvot ja kuuluu vastaavan ikäryhmän normaalille alueelle.
Suhteellinen vajaatoiminta hyperopiavarannossa
Syklopleginen pallomainen ekvivalenssi on suurempi kuin +0,75 diopterit, mutta alapuolella vastaavan ikäryhmän suositusarvo.
Esisopia
-0.50 Diopterit <syklopleginen pallomainen ekvivalenssi ≤ +0,75 diopterit
Likinäköisyys
Syklopleginen pallomainen ekvivalenssi ≤ -0,50 diopterit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
Myopian esiintyvyys
Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
Myopian eteneminen
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
Myopian eteneminen likinäköisissä osallistujissa
Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likinäköinen muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
Pallomaisen ekvivalenssin ja aksiaalipituuden muutos
Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa