- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06849895
Lasten likinäköisyyden ehkäisyn ja hallinnan reaalimaailman tutkimus
Lasten myopian ehkäisyn ja hallinnan reaalimaailman tutkimus: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän mahdollisen koulupohjaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on ilmoittautua noin 15 000 ala-asteen oppilasta useista Shanghain alueista Kiinassa ja tarkkailla likinäköisyyden ehkäisemistä ja hallintaa koskevia tuloksia, joilla on vaihteleva taitekerroin (mukaan lukien riittävä hyperopiavaraus, suhteellinen vajaatoiminta hyperopiavarannossa, esikohdassa ja myopia-strategiassa), jotka ovat altistuneet koulupohjaiseen luokitteluun ja integroituneisiin integroituihin integroituneisiin ja myophia -strategiaan).
Tämän tutkimuksen päätavoite on tarkkailla myopian esiintyvyyden ja esiintyvyyden ja esiintyvyyden muutosta sekä likinäköisyyden etenemistä ala-asteen oppilaiden väestön keskuudessa koulupohjaisten interventioiden nojalla, mukaan lukien lisääntyvä ulkoilmatoiminta ja erityiset suunniteltuja optisia linssejä. Toinen tavoite on tunnistaa tuloksiin vaikuttavat tekijät ja arvioida erilaisten interventiomenetelmien noudattamista. Lisäksi suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi toteutusprosessin arvioimiseksi, mikä tarjoaa teknisiä ratkaisuja ja operatiivisia malleja laajempaa sovellusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangui He, PhD
- Puhelinnumero: +86 021-62717733
- Sähköposti: xianhezi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ilmoittautuneiden koulujen opiskelijat;
- Osallistujien on kyettävä tekemään yhteistyötä kaikkien vaadittavien silmäkokeiden kanssa;
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava heidän vanhemmiltaan tai laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmien poikkeavuudet (esim. Strabismus, amblyopia tai muut merkittävät silmätaudit);
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmän terveyteen;
- Nykyinen osallistuminen muihin likinäköisyyden interventio -ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Riittävä hyperopiavaranto
Syklopleginen pallomainen ekvivalenssi on korkeampi kuin suositellut arvot ja kuuluu vastaavan ikäryhmän normaalille alueelle.
|
|
Suhteellinen vajaatoiminta hyperopiavarannossa
Syklopleginen pallomainen ekvivalenssi on suurempi kuin +0,75 diopterit, mutta alapuolella vastaavan ikäryhmän suositusarvo.
|
|
Esisopia
-0.50 Diopterit <syklopleginen pallomainen ekvivalenssi ≤ +0,75 diopterit
|
|
Likinäköisyys
Syklopleginen pallomainen ekvivalenssi ≤ -0,50 diopterit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
|
Myopian esiintyvyys
|
Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
|
|
Myopian eteneminen
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
|
Myopian eteneminen likinäköisissä osallistujissa
|
Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likinäköinen muutos
Aikaikkuna: Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
|
Pallomaisen ekvivalenssin ja aksiaalipituuden muutos
|
Arvioidaan 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIGCMIPCA-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .