Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование профилактики и контроля близоруков у детей

23 февраля 2025 г. обновлено: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Реальное исследование профилактики и контроля миопий у детей: проспективное когортное исследование

Это проспективное, школьное когортное исследование направлено на то, чтобы зарегистрировать около 15 000 учеников начальных школ из нескольких районов в Шанхае, Китае и наблюдать за результатами профилактики миопий и контроля у детей с изменяющимся статусом преломления (включая достаточный заповедник гиперопии, относительную недостаточность в категории гипериопии, предварительную миопию и миопию), которые находятся на основе категории школьных и интегрированных изначатости.

Основной целью этого исследования является наблюдение за изменением заболеваемости и распространенности близоруков, а также прогрессирования близорукости среди учащихся начальных школ в рамках школьных вмешательств, включая увеличение мероприятий на свежем воздухе и ношение специальных оптических линз. Вторая цель состоит в том, чтобы определить факторы, влияющие на результаты, и оценить соответствие различных методов вмешательства. Кроме того, будет проведен анализ экономической эффективности для оценки процесса реализации, предоставление технических решений и оперативных моделей для более широкого применения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiangui He, PhD
  • Номер телефона: +86 021-62717733
  • Электронная почта: xianhezi@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200336
        • Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все учащиеся в зарегистрированных школах могут участвовать в проекте и получать многоуровневые вмешательства после получения информированного согласия от своих опекунов. После профессионального экзамена учащиеся с такими условиями, как Strabismus, Amblyopia, другие значительные нарушения глаз, системные заболевания или те, которые в настоящее время проводят другие миопийские вмешательства, как правило, не будут оснащены специально разработанными очками для контроля миопии.

Описание

Критерии включения:

  1. Все учащиеся из зарегистрированных школ;
  2. Участники должны быть в состоянии сотрудничать и выполнять все необходимые офтальмологические экзамены;
  3. Письменное информированное согласие должно быть получено от их родителей или законных опекунов.

Критерии исключения:

  1. Глазные аномалии (например, Strabismus, амблиопия или другие значительные заболевания глаз);
  2. Системные заболевания, которые могут повлиять на здоровье глаз;
  3. Текущее участие в других программах вмешательства миопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Достаточный запас гиперопии
Циклоплегическая сферическая эквивалентность выше, чем рекомендуемые значения, и попадает в нормальный диапазон для соответствующей возрастной группы.
Относительная недостаточность в резерве гипериопии
Циклоплегическая сферическая эквивалентность превышает +0,75 диоптер, но ниже рекомендуемого значения для соответствующей возрастной группы.
Премьопия
-0.50 Диоптрии <Циклоплегическая сферическая эквивалентность ≤ +0,75 диоптер
Миопия
Циклоплегическая сферическая эквивалентность ≤ -0,50 диоптрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость близоруков
Временное ограничение: Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
Заболеваемость близоруков
Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
Прогрессирование близоруков
Временное ограничение: Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
Прогрессия близоруков у миопических участников
Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миопический сдвиг
Временное ограничение: Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
Изменение сферической эквивалентности и осевой длины
Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIGCMIPCA-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться