- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06849895
Реальное исследование профилактики и контроля близоруков у детей
Реальное исследование профилактики и контроля миопий у детей: проспективное когортное исследование
Это проспективное, школьное когортное исследование направлено на то, чтобы зарегистрировать около 15 000 учеников начальных школ из нескольких районов в Шанхае, Китае и наблюдать за результатами профилактики миопий и контроля у детей с изменяющимся статусом преломления (включая достаточный заповедник гиперопии, относительную недостаточность в категории гипериопии, предварительную миопию и миопию), которые находятся на основе категории школьных и интегрированных изначатости.
Основной целью этого исследования является наблюдение за изменением заболеваемости и распространенности близоруков, а также прогрессирования близорукости среди учащихся начальных школ в рамках школьных вмешательств, включая увеличение мероприятий на свежем воздухе и ношение специальных оптических линз. Вторая цель состоит в том, чтобы определить факторы, влияющие на результаты, и оценить соответствие различных методов вмешательства. Кроме того, будет проведен анализ экономической эффективности для оценки процесса реализации, предоставление технических решений и оперативных моделей для более широкого применения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiangui He, PhD
- Номер телефона: +86 021-62717733
- Электронная почта: xianhezi@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся из зарегистрированных школ;
- Участники должны быть в состоянии сотрудничать и выполнять все необходимые офтальмологические экзамены;
- Письменное информированное согласие должно быть получено от их родителей или законных опекунов.
Критерии исключения:
- Глазные аномалии (например, Strabismus, амблиопия или другие значительные заболевания глаз);
- Системные заболевания, которые могут повлиять на здоровье глаз;
- Текущее участие в других программах вмешательства миопии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Достаточный запас гиперопии
Циклоплегическая сферическая эквивалентность выше, чем рекомендуемые значения, и попадает в нормальный диапазон для соответствующей возрастной группы.
|
|
Относительная недостаточность в резерве гипериопии
Циклоплегическая сферическая эквивалентность превышает +0,75 диоптер, но ниже рекомендуемого значения для соответствующей возрастной группы.
|
|
Премьопия
-0.50 Диоптрии <Циклоплегическая сферическая эквивалентность ≤ +0,75 диоптер
|
|
Миопия
Циклоплегическая сферическая эквивалентность ≤ -0,50 диоптрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость близоруков
Временное ограничение: Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
|
Заболеваемость близоруков
|
Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
|
|
Прогрессирование близоруков
Временное ограничение: Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
|
Прогрессия близоруков у миопических участников
|
Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миопический сдвиг
Временное ограничение: Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
|
Изменение сферической эквивалентности и осевой длины
|
Оценивается через 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев после базы.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIGCMIPCA-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .