Estudio del mundo real de la prevención y el control de la miopía en niños
Estudio del mundo real de la prevención y el control de la miopía en niños: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio de cohorte prospectivo basado en la escuela tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 15,000 estudiantes de primaria de múltiples distritos en Shanghai, China y observar los resultados sobre la prevención y el control de la miopía en niños con un estado de refracción variable (incluida la reserva de hipermeropía suficiente, la insuficiencia relativa en la reserva de la hiperopía, la pre-miopía y la miopía) que se expuestas a una categoría de hipopresia y una categoría de hiperopia en la receta real.
El objetivo principal de este estudio es observar el cambio en la incidencia y prevalencia de la miopía, así como la progresión de la miopía entre la población de estudiantes de primaria bajo intervenciones basadas en la escuela, incluido el aumento de las actividades al aire libre y el uso de lentes ópticos diseñados especiales. El segundo objetivo es identificar factores que influyen en los resultados y evaluar el cumplimiento de diferentes métodos de intervención. Además, se realizará un análisis de rentabilidad para evaluar el proceso de implementación, proporcionando soluciones técnicas y modelos operativos para una aplicación más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangui He, PhD
- Número de teléfono: +86 021-62717733
- Correo electrónico: xianhezi@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de las escuelas matriculadas;
- Los participantes deben poder cooperar y completar todos los exámenes oftálmicos requeridos;
- El consentimiento informado por escrito debe obtenerse de sus padres o tutores legales.
Criterios de exclusión:
- Anormalidades oculares (por ejemplo, estrabismo, ambliopía u otras enfermedades oculares significativas);
- Enfermedades sistémicas que pueden afectar la salud ocular;
- Participación actual en otros programas de intervención de miopía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Suficiente reserva de hipermetropía
La equivalencia esférica ciclopléjica es mayor que los valores recomendados y cae dentro del rango normal para el grupo de edad correspondiente.
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Insuficiencia relativa en la reserva de hipermetopía
La equivalencia esférica ciclopléjica es mayor que +0.75 diopters pero por debajo del valor recomendado para el grupo de edad correspondiente.
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Premyopía
-0.50 diopters <equivalencia esférica ciclopléjica ≤ +0.75 diopters
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Miopía
Equivalencia esférica ciclopléjica ≤ -0.50 diopters
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de miopía
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la línea de base.
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Incidencia de miopía
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Evaluado a los 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la línea de base.
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Progresión de la miopía
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la línea de base.
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Progresión de la miopía en participantes miopes
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Evaluado a los 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio miope
Periodo de tiempo: Evaluado a los 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la línea de base.
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Cambio de equivalencia esférica y longitud axial
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Evaluado a los 12 meses, 24 meses y 36 meses después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIGCMIPCA-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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