Estudo do mundo real da prevenção e controle de miopia em crianças
Estudo do mundo real da prevenção e controle da miopia em crianças: um estudo de coorte prospectivo
This prospective, school-based cohort study aims to enroll approximately 15,000 primary school students from multiple districts in Shanghai, China and to observe the outcomes on myopia prevention and control in children with varying refractive status (including sufficient hyperopia reserve, relative insufficiency in hyperopia reserve, pre-myopia and myopia) who are exposed to a school-based categorized and integrated interventions strategy in real-world settings.
O objetivo principal deste estudo é observar a mudança na incidência e prevalência da miopia, bem como a progressão da miopia entre os estudantes de escolas primárias em intervenções escolares, incluindo o aumento das atividades ao ar livre e o uso de lentes ópticas projetadas especiais. O segundo objetivo é identificar fatores que influenciam os resultados e avaliar a conformidade de diferentes métodos de intervenção. Além disso, será realizada uma análise de custo-efetividade para avaliar o processo de implementação, fornecendo soluções técnicas e modelos operacionais para aplicação mais ampla.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiangui He, PhD
- Número de telefone: +86 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os alunos das escolas matriculadas;
- Os participantes devem ser capazes de cooperar e completar todos os exames oftalmológicos necessários;
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido de seus pais ou responsáveis legais.
Critérios de exclusão:
- Anormalidades oculares (por exemplo, estrabismo, ambliopia ou outras doenças oculares significativas);
- Doenças sistêmicas que podem afetar a saúde ocular;
- Participação atual em outros programas de intervenção miopia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Reserva de hiperópia suficiente
A equivalência esférica cicloplégica é maior que os valores recomendados e cai dentro da faixa normal para a faixa etária correspondente.
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Insuficiência relativa na reserva de hiperópia
A equivalência esférica cicloplégica é maior que +0,75 dioptrias, mas abaixo do valor recomendado para a faixa etária correspondente.
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Premyopia
-0,50 dioptrias <equivalência esférica cicloplégica ≤ +0,75 dioptrias
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Miopia
Equivalência esférica cicloplégica ≤ -0,50 dioptrias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de miopia
Prazo: Avaliado em 12 meses, 24 meses e 36 meses após a linha de base.
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Incidência de miopia
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Avaliado em 12 meses, 24 meses e 36 meses após a linha de base.
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Progressão da miopia
Prazo: Avaliado em 12 meses, 24 meses e 36 meses após a linha de base.
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Progressão miopia em participantes míopes
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Avaliado em 12 meses, 24 meses e 36 meses após a linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança míope
Prazo: Avaliado em 12 meses, 24 meses e 36 meses após a linha de base.
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Mudança de equivalência esférica e comprimento axial
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Avaliado em 12 meses, 24 meses e 36 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIGCMIPCA-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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