Studie prevence a kontroly krátkozrakosti u dětí
Studie prevence a kontroly krátkého světa u dětí: prospektivní kohortová studie
Cílem této prospektivní, školní kohortové studie je zapsat přibližně 15 000 studentů základních škol z více okresů v Šanghaji v Číně a pozorovat výsledky prevence a kontroly krátkozrakosti u dětí s různou refrakční statusem (včetně dostatečné rezervy na hyperopii, relativní nedostatečnost v reálném zasažení v reálném stavu v reálném stavu.
Primárním cílem této studie je pozorovat změnu výskytu a prevalence krátkozrakosti, jakož i progresi krátkozrakosti mezi populací studentů základních škol v rámci školních zásahů, včetně rostoucích outdoorových aktivit a nošení speciálních optických čoček. Druhým cílem je identifikovat faktory ovlivňující výsledky a posoudit dodržování různých intervenčních metod. Kromě toho bude provedena analýza nákladové efektivity za účelem posouzení implementačního procesu a poskytne technické řešení a operační modely pro širší aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiangui He, PhD
- Telefonní číslo: +86 021-62717733
- E-mail: xianhezi@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200336
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti ze zapsaných škol;
- Účastníci musí být schopni spolupracovat a dokončit všechny požadované oftalmické zkoušky;
- Písemný informovaný souhlas musí být získán od jejich rodičů nebo zákonných zástupců.
Kritéria pro vyloučení:
- Oční abnormality (např. Strabismus, Amblyopie nebo jiná významná oční choroby);
- Systémová onemocnění, která mohou ovlivnit oční zdraví;
- Současná účast na jiných intervenčních programech myopie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dostatečná rezerva hyperopie
Cykloplegická sférická ekvivalence je vyšší než doporučené hodnoty a spadá do normálního rozmezí pro odpovídající věkovou skupinu.
|
|
Relativní nedostatečnost v rezervaci hyperopie
Cykloplegická sférická ekvivalence je větší než +0,75 dioptrií, ale pod doporučenou hodnotou pro odpovídající věkovou skupinu.
|
|
Premyopia
-0,50 dioptrií <cykloplegická sférická ekvivalence ≤ +0,75 dioptů
|
|
Krátkozrakost
Cykloplegická sférická ekvivalence ≤ -0,50 dioptrií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence krátkozrakosti
Časové okno: Posouzeno po 12 měsících, 24 měsících a 36 měsíců po baselině.
|
Incidence krátkozrakosti
|
Posouzeno po 12 měsících, 24 měsících a 36 měsíců po baselině.
|
|
Progrese krátkozrakosti
Časové okno: Posouzeno po 12 měsících, 24 měsících a 36 měsíců po baselině.
|
Progresi krátkozrakosti u myopických účastníků
|
Posouzeno po 12 měsících, 24 měsících a 36 měsíců po baselině.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myopický posun
Časové okno: Posouzeno po 12 měsících, 24 měsících a 36 měsíců po baselině.
|
Změna sférické ekvivalence a axiální délky
|
Posouzeno po 12 měsících, 24 měsících a 36 měsíců po baselině.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIGCMIPCA-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .