軟部組織肉腫（TAIS）の患者の第一選択治療としてAIと組み合わされたIO (TAIS)

包含基準：

• 性別に関係なく、18〜75歳。
• 血管肉腫、線維肉腫、平滑筋肉腫、多形性脂肪肉腫、多形性横葉肉腫、悪性末梢神経鞘腫瘍、脱骨粉砕小細胞腫瘍、肉腫はそうでない特定（NOS）、または発射後の肉腫患者;
• 手術/放射線療法や再発/転移性疾患の患者。
• 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）スコア0〜1。
• 3か月以上の予想生存。
• スクリーニングの7日以内（7日目を含む）、臨床検査データの要件：好中球数≥1.5×10°/L、血小板数以上90×10⁹/L、ヘモグロビン≥90g/L（14日以内に輸血なし）、血清総ビリルビン≤1.5倍（ULN）; ALTおよびAST≤2.5×ULN（肝臓転移患者の場合は5×ULN以下）;血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス速度≥50mL/min。
• Recist 1.1基準に従って測定可能な病変の存在。
• 被験者（またはその法定代理人/保護者）は、インフォームドコンセントフォームに署名し、この研究の目的を理解し、必要な手順を認識し、この研究に喜んで参加することを示しています。

除外基準：

次の条件のいずれかが、研究から除外されます。

• 進行した軟部組織肉腫の以前の治療法。
• 登録の4週間以内に実験または抗腫瘍薬を受けた。
• 以前に抗PD -1、抗-PD -L1、抗-PD -L2、抗-CD137、または抗CTLA -4抗体治療、またはT-細胞CO刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とする他​​の抗体または薬物を受け取りました。
• 硬化した子宮頸がんまたは皮膚基底細胞癌を除き、過去5年以内に他の腫瘍の病歴。放射線肉腫の患者の場合、別の原発腫瘍は再発や転移を持たない必要があります。
• 症候性脳または髄膜転移（患者が6か月以上治療されていない限り、登録の4週間以内に負のイメージング結果、および登録時に安定した腫瘍に関連する臨床症状に関連する腫瘍があります）;
• 臨床的に有意な活性出血;
• 妊娠または授乳中の女性;適切な避妊対策を講じていない出産可能性のある女性。
• アルコール乱用または薬物中毒;
• 活動性自己免疫疾患の患者または再発する可能性のあるそのような疾患の病歴（例えば、全身性エリテマトーデス、リウマチ関節炎、炎症性腸疾患、自己免疫性甲状腺疾患、多発性硬化症、血管炎、塩膜症など）、患者の普通療法の患者など、治療）。 ホルモン補充療法のみを必要とする自己免疫性甲状腺機能低下症または全身治療を必要としない皮膚疾患は除外されます。
• 登録前または研究中に14日以内に全身性コルチコステロイド（1日以上の> 10mgプレドニゾン/日に相当）を投与する必要がある患者、または他の免疫抑制薬治療を必要とする患者。 局所または吸入コルチコステロイドの使用、または短期（7日以下）のコルチコステロイドの使用は、非自己免疫性、非頻繁なアレルギー疾患の予防または治療のために除外されます。
• 間質性肺炎、臨床的に顕著な冠動脈疾患、心血管疾患、または心筋梗塞、うっ血性心不全、不安定な心臓衰弱、症候性心膜滲出液、または登録前の6か月以内の不安定な骨整案など、重要な臓器やその他の重度の疾患の失敗。
• ヒト免疫不全ウイルス感染の既往、またはその他の後天性または先天性免疫不足疾患、または臓器移植または幹細胞移植の病歴;
• 活動性慢性B型肝炎またはC型肝炎の患者、HBVキャリア、薬物治療後の安定したB型肝炎の患者（DNA適性≤10^3コピー/ml）、および硬化C型肝炎（HCV RNA陰性）の患者は、登録の対象となります。
• 重度の神経学的または精神医学的歴史;重度の感染;積極的な播種性血管内凝固、または調査員の意見では、患者の安全性を深刻に危険にさらすか、患者の研究を完了する能力に影響を与える他の併用疾患。