オリゴメタスターゼを使用したMSS/PMMR直腸癌のSCRT-CAPEOX-SERPLULIMAB

包含基準：

- 書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、プロトコル指定の訪問と手順に準拠することができます。

18〜75歳の年齢。

組織学的に確認された原発性直腸腺癌ではなく、MRIは肛門環から10cm以内に腫瘍の位置を示しました。

包括的なイメージング評価（コントラスト強化CT、コントラスト強化MRI、PET-CTなど）によって確認された同期oligometastatic直腸癌、2以下の転移部位と5以下の合計転移性病変。

MSSとして確認されたマイクロサテライトの安定性状態（NCI-推定された5つのマイクロサテライトマーカー：BAT25、BAT26、D5S346、D2S123、D17S250を使用）または免疫組織化された核発現を示すMMRタンパク症の肯定的な核発現を示す免疫組織化学によって確認された熟練したミスマッチ修復（PMMR）状態（PMMR）

Recist v1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。

東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOG PS）0-1。

次のように定義される適切な臓器機能と骨髄リザーブ：

完全な血球数：

絶対好中球数（ANC）≥1.5×109/L血小板数（PLT）≥100×109/Lヘモグロビン（HGB）≥10.0g/dl

肝機能：

総ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常（ULN）アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3×ULN血清アルブミン（ALB）≥35g/Lの上限

腎機能：

血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス≥50mL/min（コッククロフトゴールフォーミュラ[付録3を参照]または標準24時間尿収集法を使用して計算されます）尿タンパク質<2+ <2+ baseline尿タンパク質≥2+のディップスティック<2+ dipstick、24時間の尿タンパク質<1G

凝固：

国際的な正規化比（INR）≤1.5活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN特定の抗凝固薬（抗血小板剤、ビタミンK拮抗薬など）は、手術の7〜14日前に中止され、代替医療を介して代替薬を介して介入する必要があります。予想生存期間未満5年）。

出産の可能性を秘めた女性とパートナーが出産の可能性を秘めている男性は、治療期間全体および治療完了後6か月間、効果的な避妊を使用しなければなりません。 女性の被験者は、閉経後の状態の証拠を持っているか、閉経前の場合、陰性尿または血清妊娠検査を受けなければなりません。

除外基準：

- イメージング評価によって確認された2つ以上の転移部位または5つ以上の合計転移病変。

手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法など、研究疾患のための以前の抗腫瘍療法。

抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞の共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とする他​​の薬物（例：OX40、CD137）、または養子細胞免疫療法。

観察（非介入）研究または介入研究の生存の追跡段階を除き、別の臨床試験への同時参加。

研究薬の最初の用量の4週間前に治験薬の受領。

検査室検査の14日以内に、輸血の履歴またはG-CSF、GM-CSF、EPO、TPO、またはIL-11の使用。

研究薬の最初の用量の4週間前に免疫抑制薬の使用、以下を除く：

鼻腔内吸入コルチコステロイドまたは局所ステロイド注射≤10mg/日プレドニゾン同等のコルチコステロイドの全身性コルチコステロイドは、アレルギー反応の前提条件としての前腫瘍症状または免疫症の免疫症の免疫症の1週間以前の1週間以前の免疫症の免疫症である免疫型の免疫型の免疫症の前の免疫症の事前の免疫症の前提条件での伝統的な漢方薬としての前提条件での伝統的な漢方薬としての前提条件での伝統的な漢方薬としての全身性コルチコステロイドの全身性コルチコステロイドまたは研究期間中に予想されます。

最初の用量の4週間前の主要な手術（例えば、開頭術、開腹術、または腹腔切開術）、治療中の主要な手術（プロトコル指定直腸癌手術を除く）、または閉じられた傷、潰瘍、または骨折の存在。

過去2年以内に既知の活動的または疑わしい自己免疫疾患または歴史（例外：湿疹、白斑、乾癬、脱毛症、または過去2年間で全身治療を必要としない墓の病気;ホルモンの置換のみを必要とする甲状腺機能低下症;インスリンのみを必要とするI型糖尿病）。

一次免疫不全の既知の歴史。

活性結核、現在の抗TB治療、または最初の用量の1年以内に抗TB治療。

同種臓器移植または同種の造血幹細胞移植の既知の歴史。

カペシタビン、オキサリプラチン、セルプリマブ、または他のモノクローナル抗体成分に対するアレルギーが既知のアレルギー。

臨床的に重要な腹水、介入を必要とする胸水、または排水を必要とする症候性心膜滲出液。

HIV感染（HIV抗体陽性）。

急性または慢性活性B型肝炎（HBSAG陽性またはHBCAB陽性として定義されたHBV DNA≥2000Iu/mlまたは1×104コピー/ml/ml以上）またはC型肝炎（検出可能なHCV RNAとHCV抗体陽性として定義）。

治療を必要とする活性梅毒感染。

感染、菌血症、または重度の肺炎の入院を含むがこれらに限定されない、最初の用量の4週間以内に重度の感染。最初の用量の2週間以内に治療的経口またはIV抗生物質。

症候性うっ血性心不全（NYHAクラスII-IV）またはLVEF <50％;症候性または制御されていない不整脈;先天性長いQT症候群またはスクリーニング時のQTC> 500ミリ秒（Fridericiaの式）。

制御されていない高血圧（SBP≥160mmHgまたはDBP≥100mmHg）標準的な療法、高血圧危機の既往、脳症の既往。

重度の出血糖尿病または凝固障害、または現在の血栓溶解療法。

心筋梗塞、不安定な狭心症、脳卒中、またはTIAを含む、最初の用量の6か月以内に動脈血栓塞栓性イベント。

即時の介入を必要とする食道または胃の静脈瘤。出血リスクの高い被験者は、登録の3か月以内に内視鏡評価を必要とします。

最初の用量の6か月以内にGI穿孔および/またはf孔の履歴。

輸血、内視鏡検査、または手術を必要とする3か月前の3か月以内の生命を脅かす出血イベント、またはグレード3/4 GI/水fleeding。

最初の用量（カテーテル関連血栓症または表在性血栓症を除く）の3か月以内に、DVT、PE、またはその他の深刻な血栓塞栓症の既往。

制御されていない代謝障害または他の非悪性条件が高い医学的リスクまたは不確実な生存評価を引き起こす。

肝性脳症、肝障害症候群、または子どものb> 7またはより悪い肝硬変。

腸の閉塞（非経口栄養を必要とする不完全を含む）;穿孔リスクのある状態;広範囲の腸切除、クローン病、潰瘍性大腸炎、または慢性下痢の既往。

治療を必要とする間質性肺疾患;肺線維症、肺炎症、薬物誘発性肺炎、組織化肺炎、または重度の肺機能障害の既往。

有意な栄養失調（1か月以内に5％の体重減少、または同意から3か月以内に15％、または1週間摂取量が50％> 50％減少）、最初の用量の4週間以上修正しない限り。

他の主要な悪性腫瘍の履歴、以下を除きます。

2年以上の無病および低再発リスクのある硬化悪性腫瘍は、よく治療された非黒色腫皮膚がんまたはin situでよく治療された癌のレンティゴ

他の急性または慢性の状態：

研究参加の増加リスクは、結果の解釈を妨害します。被験者は、調査官の判断によると、コンプライアンスまたは安全評価に影響を与える神経学的、精神医学的、または社会的条件に適しています。

薬物投与または毒性分析に影響を与えるアルコール、薬物、または薬物乱用。

妊娠または母乳育児の女性。

アルコール、薬物、または物質使用による薬物管理または毒性分析を妨げる状態。

妊娠または母乳育児。