Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av øyeblikkelig urinekontinens prediktorer etter RS-RARP

Analyse av øyeblikkelig urinekontinent prediktorer etter retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi: en enkeltsenter retrospektiv klinisk studie

Denne studien er et retrospektivt klinisk studie med ett senter. Den tar sikte på å retrospektivt analysere den umiddelbare postoperative urinekontinensutvinningen hos prostatakreftpasienter som gjennomgikk retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi i vårt sentrum. Basert på de generelle forholdene til pasienter, relevante perioperative kliniske indikatorer og parametere relatert til sfinkter og prostatakjertel målt ved MR, undersøker den de påvirkende faktorene for øyeblikkelig utvinning

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prostatakreftpasienter gjennomgikk RS-RARP.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) Prostatakreft diagnostisert ved prostatabiopsi og gjennomgikk retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi på sykehuset vårt.

    (2) Mottatt vanlig og kontrastforbedret MR-undersøkelser av bekken- eller prostata før operasjonen.

    (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score mellom 0 og 1.

    (4) Komplette klinikopatologiske data. (5) I god generell tilstand, uten infeksjoner, autoimmune sykdommer, hematologiske sykdommer eller andre ondartede svulster.

    (6) Komplette postoperative oppfølgingsdata, med en postoperativ oppfølgingstid på ikke mindre enn 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Pasienten har kirurgiske kontraindikasjoner. (2) Pasienten har kontraindikasjoner for MR -undersøkelse. (3) Preoperativ tilstedeværelse av medfødte urinsystemets misdannelser, urininkontinens eller alvorlig lavere urinveissymptomer, og med en historie med urinkateter eller tidligere transuretral reseksjon av prostata (TURP) kirurgi.

    (4) Etter å ha mottatt neoadjuvansbehandlinger som kan påvirke resultatene av denne studien, for eksempel strålebehandling eller hormonbehandling.

    (5) Pasienten har andre samtidige ondartede svulster. (6) Pasienten har forsinket ekstubasjon (> 14 dager). (7) Pasientens kliniske, avbildning og patologiske data er ufullstendige, eller pasienten går tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Den retzius-sparende robotassisterte radikale prostatektomikruppen
I 2010 gjennomførte den italienske urologen Dr Bocciardi den første kliniske praksisen med separasjon og reseksjon av prostata via vesicorektal fossa, og denne nye kirurgiske prosedyren ble kalt retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi (RS-RARP). De siste årene har den bakre tilnærmingen ekstrafascial teknikk for RS-RARP som har blitt brukt til å reseksjonere prostata og dens omkringliggende fascia og neurovaskulære bunter, sammenlignet med RS-RARP, blitt foreslått for å gi mer fullstendig reseksjon av svulsten og redusere frekvensen av positive marg. Pasientene er inkludert i den retzius-sparende robotassisterte radikale prostatektomigruppegruppen som gjennomgår den bakre tilnærmingen ekstrafascial teknikk for RS-RARP.
Retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinenshastighet
Tidsramme: Hastigheten for bevaring av urinstyringsfunksjon 1 uke etter postoperativ fjerning av urinateterstatusen
Tidsramme: 1 uke etter postoperativ fjerning av urinkateteret
Hastigheten for bevaring av urinstyringsfunksjon 1 uke etter postoperativ fjerning av urinateterstatusen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere