- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06850116
Analyse av øyeblikkelig urinekontinens prediktorer etter RS-RARP
Analyse av øyeblikkelig urinekontinent prediktorer etter retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi: en enkeltsenter retrospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Prostatakreft diagnostisert ved prostatabiopsi og gjennomgikk retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi på sykehuset vårt.
(2) Mottatt vanlig og kontrastforbedret MR-undersøkelser av bekken- eller prostata før operasjonen.
(3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score mellom 0 og 1.
(4) Komplette klinikopatologiske data. (5) I god generell tilstand, uten infeksjoner, autoimmune sykdommer, hematologiske sykdommer eller andre ondartede svulster.
(6) Komplette postoperative oppfølgingsdata, med en postoperativ oppfølgingstid på ikke mindre enn 6 måneder.
Eksklusjonskriterier:
(1) Pasienten har kirurgiske kontraindikasjoner. (2) Pasienten har kontraindikasjoner for MR -undersøkelse. (3) Preoperativ tilstedeværelse av medfødte urinsystemets misdannelser, urininkontinens eller alvorlig lavere urinveissymptomer, og med en historie med urinkateter eller tidligere transuretral reseksjon av prostata (TURP) kirurgi.
(4) Etter å ha mottatt neoadjuvansbehandlinger som kan påvirke resultatene av denne studien, for eksempel strålebehandling eller hormonbehandling.
(5) Pasienten har andre samtidige ondartede svulster. (6) Pasienten har forsinket ekstubasjon (> 14 dager). (7) Pasientens kliniske, avbildning og patologiske data er ufullstendige, eller pasienten går tapt for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Den retzius-sparende robotassisterte radikale prostatektomikruppen
I 2010 gjennomførte den italienske urologen Dr Bocciardi den første kliniske praksisen med separasjon og reseksjon av prostata via vesicorektal fossa, og denne nye kirurgiske prosedyren ble kalt retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi (RS-RARP).
De siste årene har den bakre tilnærmingen ekstrafascial teknikk for RS-RARP som har blitt brukt til å reseksjonere prostata og dens omkringliggende fascia og neurovaskulære bunter, sammenlignet med RS-RARP, blitt foreslått for å gi mer fullstendig reseksjon av svulsten og redusere frekvensen av positive marg.
Pasientene er inkludert i den retzius-sparende robotassisterte radikale prostatektomigruppegruppen som gjennomgår den bakre tilnærmingen ekstrafascial teknikk for RS-RARP.
|
Retzius-sparende robotassistert radikal prostatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinenshastighet
Tidsramme: Hastigheten for bevaring av urinstyringsfunksjon 1 uke etter postoperativ fjerning av urinateterstatusen
|
Tidsramme: 1 uke etter postoperativ fjerning av urinkateteret
|
Hastigheten for bevaring av urinstyringsfunksjon 1 uke etter postoperativ fjerning av urinateterstatusen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .