- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850116
Análise de preditores imediatos de continência urinária após RS-RARP
Análise de preditores imediatos de continência urinária após prostatectomia radical assistida por robôs: um estudo clínico retrospectivo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) O câncer de próstata diagnosticado por biópsia da próstata e foi submetido a prostatectomia radical assistida por robôs de Retzius em nosso hospital.
(2) receberam exames pélvicos ou de ressonância magnética da Pelvica Plain e de Contraste antes da cirurgia.
(3) Pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) entre 0 e 1.
(4) Dados clínicos completos. (5) Em boas condições gerais, sem infecções, doenças autoimunes, doenças hematológicas ou outros tumores malignos.
(6) Dados completos de acompanhamento pós-operatório, com um tempo de acompanhamento pós-operatório não inferior a 6 meses.
Critérios de exclusão:
(1) O paciente possui contra -indicações cirúrgicas. (2) O paciente possui contra -indicações para o exame de ressonância magnética. (3) Presença pré -operatória de malformações do sistema urinário congênito, incontinência urinária ou sintomas graves do trato urinário e com histórico de cateter urinário ou ressecção transuretral anterior da cirurgia de próstata (TURP).
(4) Tendo recebido tratamentos neoadjuvantes que podem afetar os resultados deste estudo, como radioterapia ou terapia hormonal.
(5) O paciente possui outros tumores malignos simultâneos. (6) O paciente atrasou a extubação (> 14 dias). (7) Os dados clínicos, de imagem e patológicos do paciente são incompletos ou o paciente está perdido no acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O grupo de prostatectomia radical assistida por robô, que poupador de Retzius
Em 2010, o urologista italiano Dr Bocciardi realizou a primeira prática clínica de separação e ressecção da próstata através da fossa vesicorretal, e esse novo procedimento cirúrgico foi chamado de prostatectomia radical assistida por retzius (RS-RARP).
Nos últimos anos, a técnica extrafascial da abordagem posterior do RS-RARP, que tem sido usada para ressecar amplamente a próstata e sua fáscia circundante e feixes neurovasculares, em comparação com a RS-RARP, foi proposta para fornecer uma ressecção mais completa do tumor e reduzir a taxa de margens positivas.
Os pacientes são incluídos no grupo de prostatectomia radical assistido por robôs, que se passa pelo grupo de prostatectomia radical que sofre a técnica extrafascial da abordagem posterior do RS-RARP.
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Prostatectomia radical assistida por robôs de Retzius
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de continência
Prazo: taxa de preservação da função de controle urinário 1 semana após a remoção pós -operatória do status de cateter urinário
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Prazo: 1 semana após a remoção pós -operatória do cateter urinário
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taxa de preservação da função de controle urinário 1 semana após a remoção pós -operatória do status de cateter urinário
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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