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Análise de preditores imediatos de continência urinária após RS-RARP

Análise de preditores imediatos de continência urinária após prostatectomia radical assistida por robôs: um estudo clínico retrospectivo de centro único

Este estudo é um ensaio clínico retrospectivo e de centro único. O objetivo é analisar retrospectivamente a recuperação imediata da continência urinária pós-operatória em pacientes com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical assistida por robô de Retzius em nosso centro. Based on the general conditions of patients, relevant perioperative clinical indicators, and parameters related to the sphincter and prostate gland measured by MRI, it explores the influencing factors of immediate urinary continence recovery after Retzius-sparing robot-assisted radical prostatectomy in prostate cancer patients and constructs a relevant prediction model, thereby providing clinical guidance value for predicting immediate postoperative urinary continence recovery.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata foram submetidos a RS-RARP.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) O câncer de próstata diagnosticado por biópsia da próstata e foi submetido a prostatectomia radical assistida por robôs de Retzius em nosso hospital.

    (2) receberam exames pélvicos ou de ressonância magnética da Pelvica Plain e de Contraste antes da cirurgia.

    (3) Pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) entre 0 e 1.

    (4) Dados clínicos completos. (5) Em boas condições gerais, sem infecções, doenças autoimunes, doenças hematológicas ou outros tumores malignos.

    (6) Dados completos de acompanhamento pós-operatório, com um tempo de acompanhamento pós-operatório não inferior a 6 meses.

Critérios de exclusão:

  • (1) O paciente possui contra -indicações cirúrgicas. (2) O paciente possui contra -indicações para o exame de ressonância magnética. (3) Presença pré -operatória de malformações do sistema urinário congênito, incontinência urinária ou sintomas graves do trato urinário e com histórico de cateter urinário ou ressecção transuretral anterior da cirurgia de próstata (TURP).

    (4) Tendo recebido tratamentos neoadjuvantes que podem afetar os resultados deste estudo, como radioterapia ou terapia hormonal.

    (5) O paciente possui outros tumores malignos simultâneos. (6) O paciente atrasou a extubação (> 14 dias). (7) Os dados clínicos, de imagem e patológicos do paciente são incompletos ou o paciente está perdido no acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo de prostatectomia radical assistida por robô, que poupador de Retzius
Em 2010, o urologista italiano Dr Bocciardi realizou a primeira prática clínica de separação e ressecção da próstata através da fossa vesicorretal, e esse novo procedimento cirúrgico foi chamado de prostatectomia radical assistida por retzius (RS-RARP). Nos últimos anos, a técnica extrafascial da abordagem posterior do RS-RARP, que tem sido usada para ressecar amplamente a próstata e sua fáscia circundante e feixes neurovasculares, em comparação com a RS-RARP, foi proposta para fornecer uma ressecção mais completa do tumor e reduzir a taxa de margens positivas. Os pacientes são incluídos no grupo de prostatectomia radical assistido por robôs, que se passa pelo grupo de prostatectomia radical que sofre a técnica extrafascial da abordagem posterior do RS-RARP.
Prostatectomia radical assistida por robôs de Retzius

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de continência
Prazo: taxa de preservação da função de controle urinário 1 semana após a remoção pós -operatória do status de cateter urinário
Prazo: 1 semana após a remoção pós -operatória do cateter urinário
taxa de preservação da função de controle urinário 1 semana após a remoção pós -operatória do status de cateter urinário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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