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Análisis de predictores inmediatos de continencia urinaria después de RS RARP

1 de abril de 2025 actualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Análisis de predictores de continencia urinaria inmediata después de la prostatectomía radical asistida por robot de Retzius: un estudio clínico retrospectivo de un solo centro de centro

Este estudio es un ensayo clínico retrospectivo de un solo centro. Su objetivo es analizar retrospectivamente la recuperación inmediata de continencia urinaria postoperatoria en pacientes con cáncer de próstata que se sometieron a una prostatectomía radical asistida por robot que se afirma a Retzius en nuestro centro. Según las condiciones generales de los pacientes, los indicadores clínicos perioperatorios relevantes y los parámetros relacionados con el esfínter y la glándula de la próstata medidas por la resonancia magnética, explora los factores influyentes de la recuperación de continencia urinaria inmediata después de la recuperación de la continencia urinaria inmediata después del valor de la prostatectomía radical asistida por el robot para el valor de la predicción de la predicción de la predicción de la predicción de la predicción de la predicción.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de próstata se sometieron a RS-RARP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Cáncer de próstata diagnosticado por biopsia de próstata y se sometió a una prostatectomía radical asistida por robot retzio en nuestro hospital.

    (2) Recibió exámenes de resonancia magnética pélvica o de próstata con mayor contraste antes de la cirugía antes de la cirugía.

    (3) Grupo de oncología cooperativa oriental (ECOG) puntuación de estado de rendimiento entre 0 y 1.

    (4) Datos clinicopatológicos completos. (5) En buenas condiciones generales, sin infecciones, enfermedades autoinmunes, enfermedades hematológicas u otros tumores malignos.

    (6) Datos de seguimiento postoperatorios completos, con un tiempo de seguimiento postoperatorio de no menos de 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • (1) El paciente tiene contraindicaciones quirúrgicas. (2) El paciente tiene contraindicaciones para el examen de resonancia magnética. (3) Presencia preoperatoria de malformaciones del sistema urinario congénito, incontinencia urinaria o síntomas graves del tracto urinario inferior, y con antecedentes de catéter urinario o resección transuretral previa de la cirugía de próstata (TRUD).

    (4) Habiendo recibido tratamientos neoadyuvantes que pueden afectar los resultados de este estudio, como la radioterapia o la terapia hormonal.

    (5) El paciente tiene otros tumores malignos concurrentes. (6) El paciente ha retrasado la extubación (> 14 días). (7) Los datos clínicos, de imágenes y patológicos del paciente están incompletos o el paciente se pierde durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo de prostatectomía radical asistida por robot que se presenta retzius
En 2010, el urólogo italiano, el Dr. Bocciardi, llevó a cabo la primera práctica clínica de separación y resección de la próstata a través de la fosa vesicorectal, y este nuevo procedimiento quirúrgico se llamaba prostatectomía radical robótica que conservaba Retzius (RS-RARP). En los últimos años, se ha utilizado la técnica extrafascial de enfoque posterior de RS-RARP que se ha utilizado para resecar ampliamente la próstata y sus bundeos neurovasculares y fascia circundantes, en comparación con RS-RARP, para proporcionar una resección más completa del tumor y reducir la tasa de márgenes positivos. Los pacientes se incluyen en el grupo de prostatectomía radical asistida por robot que se afirma a Retzius que se someten a la técnica extrafascial del enfoque posterior de RS-RARP.
Prostatectomía radical asistida por el robot que se debe a Retzius

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de continencia
Periodo de tiempo: Tasa de preservación de la función de control urinario a la 1 semana después de la eliminación postoperatoria del estado del catéter urinario
Marco de tiempo: 1 semana después de la eliminación postoperatoria del catéter urinario
Tasa de preservación de la función de control urinario a la 1 semana después de la eliminación postoperatoria del estado del catéter urinario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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