- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850116
Analýza prediktorů bezprostřední močové kontinence po RS-RARP
Analýza prediktorů bezprostřední močové kontinence po radikální prostatektomii podporované retziusem: Retrospektivní klinická studie s jedním středem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Rakovina prostaty diagnostikovaná biopsií prostaty a podstoupila v naší nemocnici radikální prostatektomii asistovanou RETZIUS šetřenou retzius.
(2) před chirurgickým zákrokem přijali prosté a kontrastní vyšetření pánevního nebo prostaty.
(3) Skupina výkonu výkonu ve východní kooperativní kooperativní onkologické skupině (ECOG) mezi 0 a 1.
(4) Úplné klinickopatologické údaje. (5) V dobrém stavu, bez infekcí, autoimunitních onemocnění, hematologických onemocnění nebo jiných maligních nádorů.
(6) Dokončete pooperační sledovací údaje s pooperační dobou sledování nejméně 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
(1) Pacient má chirurgické kontraindikace. (2) Pacient má kontraindikace pro vyšetření MRI. (3) Předoperační přítomnost malformací vrozeného močového systému, inkontinence moči nebo závažných příznaků dolních močových cest a s anamnézou močového katétru nebo předchozí transuretrální resekce chirurgie prostaty (TURP).
(4) Po přijetí neoadjuvantní léčby, která může ovlivnit výsledky této studie, jako je radioterapie nebo hormonální terapie.
(5) Pacient má jiné souběžné maligní nádory. (6) Pacient zpozdil extubaci (> 14 dní). (7) Klinické, zobrazovací a patologické údaje pacienta jsou neúplné nebo je pacient ztracen pro sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Radikální prostatektomická skupina podporovaná retziusem šetří
V roce 2010 provedl italský urolog Dr. Bocciardi první klinickou praxi separace a resekce prostaty prostřednictvím vesicorektální fosíly a tento nový chirurgický zákrok byl nazýván RETZIUS-šetrným robotickou radikální prostatektomií (RS-RARP).
V posledních letech byla navržena extrafasciální technika zadního přístupu RS-RARP, která byla použita k široce resekci prostaty a její okolní fascie a neurovaskulární svazky ve srovnání s RS-RARP, ve srovnání s RS-RARP, aby poskytla úplnější resekci nádoru a snížila rychlost pozitivních marží.
Pacienti jsou zahrnuti do skupiny radikálních prostatektomických skupin s podporou RS-RARP podporovanou RS-RARP s radikálním prostatektomií s robotem RS.
|
Radikální prostatektomie podporovaná retziusem šetrným
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra kontinence
Časové okno: Míra zachování funkce kontroly moči 1 týden po pooperačním odstranění stavu močového katétru
|
Časový rámec: 1 týden po pooperačním odstranění močového katétru
|
Míra zachování funkce kontroly moči 1 týden po pooperačním odstranění stavu močového katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .