- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850116
Analiza natychmiastowych predyktorów ciągłości moczu po RS-RARP
Analiza natychmiastowych predyktorów ciągłości moczu po oszczędzaniu Retziusa radykalnej prostatektomii: jednoskutowe retrospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Rak prostaty zdiagnozowany przez biopsję prostaty i przeszedł radykalną prostatektomię wspomaganą przez Retziusza w naszym szpitalu.
(2) Otrzymali zwykłe i kontrastowe badania MRI miednicy lub prostaty przed operacją.
(3) Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii (ECOG) Wynik wydajności między 0 a 1.
(4) Pełne dane kliniczno -patologiczne. (5) W dobrym stanie, bez infekcji, chorób autoimmunologicznych, chorób hematologicznych lub innych nowotworów złośliwych.
(6) Wypełnij pooperacyjne dane uzupełniające, z pooperacyjnym czasem obserwacji nie mniej niż 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
(1) Pacjent ma chirurgiczne przeciwwskazania. (2) Pacjent ma przeciwwskazania do badania MRI. (3) Przedoperacyjna obecność wrodzonych wad rozwojowych układu moczowego, nietrzymania moczu lub ciężkich objawów dolnych dróg moczowych oraz z historią cewnika moczowego lub poprzedniej transoretralnej resekcji chirurgii prostaty (TURP).
(4) Po otrzymaniu leczenia neoadiuwantowego, które mogą wpływać na wyniki tego badania, takie jak radioterapia lub terapia hormonalna.
(5) Pacjent ma inne równoległe nowotwory złośliwe. (6) Pacjent opóźnił ekstubentację (> 14 dni). (7) Dane kliniczne, obrazowe i patologiczne pacjenta są niekompletne lub pacjent jest tracony w celu obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radykalna grupa prostatektomii wspomaganej przez Retziusza
W 2010 r. Włoski urolog Dr Bocciardi przeprowadził pierwszą kliniczną praktykę rozdziału i resekcji prostaty za pośrednictwem donu pęcherzykowego, a ta nowa procedura chirurgiczna nazywano radykalną prostokotokomę radykalną wspomaganą przez Retziusa (RS-RARP).
W ostatnich latach podejście z tylnego podejścia pozaszczęściowego techniki RS-RARP, która została wykorzystana do szerokiego resekcji prostaty i otaczającej powięzi i pakietów neurowaczykowych, w porównaniu z RS-RARP, w celu zapewnienia pełniejszej resekcji guza i zmniejszenia tempa pozytywnych marginesów.
Pacjenci są włączeni do grupy radykalnej grupy prostatektomii wspomaganej przez Retziusza, która przechodzi tylną technikę pozasłowatową RS-RARP.
|
Radykalna prostatektomia wspomagana przez Retziusa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ciągłości
Ramy czasowe: Szybkość zachowania funkcji kontroli moczu po 1 tygodniu po pooperacyjnym usunięciu statusu cewnika moczowego
|
Ramy czasowe: 1 tydzień po pooperacyjnym usunięciu cewnika moczowego
|
Szybkość zachowania funkcji kontroli moczu po 1 tygodniu po pooperacyjnym usunięciu statusu cewnika moczowego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .