- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06850116
Analyse van onmiddellijke voorspellers van urinaire continentie na RS-RARP
Analyse van onmiddellijke voorspellers van urinaire continentie na Retzius-sparende robotondersteunde radicale prostatectomie: een klinisch onderzoek met één centrum retrospectief
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Prostaatkanker gediagnosticeerd door prostaatbiopsie en onderging Retzius-sparende robotondersteunde radicale prostatectomie in ons ziekenhuis.
(2) ontving vóór de operatie eenvoudige en contrastversterkte bekken- of prostaat-MRI-onderzoeken.
(3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore tussen 0 en 1.
(4) Volledige klinisch -pathologische gegevens. (5) In goede algemene toestand, zonder infecties, auto -immuunziekten, hematologische aandoeningen of andere kwaadaardige tumoren.
(6) Volledige postoperatieve follow-upgegevens, met een postoperatieve follow-up tijd van niet minder dan 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
(1) De patiënt heeft chirurgische contra -indicaties. (2) De patiënt heeft contra -indicaties voor MRI -onderzoek. (3) Preoperatieve aanwezigheid van congenitale urinewegen misvormingen, urine -incontinentie of ernstige lagere urinewegen symptomen, en met een geschiedenis van urinekatheter of eerdere transurethrale resectie van de prostaat (TURP) chirurgie.
(4) Na neoadjuvante behandelingen te hebben ontvangen die de resultaten van deze studie kunnen beïnvloeden, zoals radiotherapie of hormonale therapie.
(5) De patiënt heeft andere gelijktijdige kwaadaardige tumoren. (6) De patiënt heeft de extubatie vertraagd (> 14 dagen). (7) De klinische, beeldvormende en pathologische gegevens van de patiënt zijn onvolledig of de patiënt is verloren voor follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De retzius-sparende robotondersteunde radicale prostatectomiegroep
In 2010 voerde de Italiaanse uroloog Dr. Bocciardi de eerste klinische praktijk van scheiding en resectie van de prostaat uit via de vesicorectale fossa, en deze nieuwe chirurgische procedure werd Retzius-sparende robotachtige radicale prostatectomie (RS-RARP) genoemd.
In de afgelopen jaren is de extrafasciale techniek van RS-RARP die is gebruikt om de prostaat en de omliggende fascia en neurovasculaire bundels, vergeleken met RS-RARP, breed te resecteren om de omliggende fascia en neurovasculaire bundels op grote schaal te resecteren en de snelheid van positieve marges te verminderen.
De patiënten worden opgenomen in de Retzius-sparende robotondersteunde radicale prostatectomiegroepgroep die de achterste benadering extrafasciale techniek van RS-RARP ondergaan.
|
Retzius-sparende robotondersteunde radicale prostatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continentiesnelheid
Tijdsspanne: Snelheid van het behoud van de urinebesturingsfunctie op 1 week na postoperatieve verwijdering van de status van de urinekatheter
|
Tijdsbestek: 1 week na postoperatieve verwijdering van de urinekatheter
|
Snelheid van het behoud van de urinebesturingsfunctie op 1 week na postoperatieve verwijdering van de status van de urinekatheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .