- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850116
Analyse der sofortigen Harnkontinenzprädiktoren nach RS-RARP
Analyse der sofortigen Harnwegsprädiktoren nach retzziusschonender roboterunterstützter radikaler Prostatektomie: einer retrospektiven klinischen Studie mit einem Zentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Prostatakrebs diagnostiziert durch Prostata-Biopsie und unterzog Retzius-sparsamer roboterunterstützter radikaler Prostatektomie in unserem Krankenhaus.
(2) wurden vor der Operation einfache und kontrastverstärkte Becken- oder Prostata-MRT-Untersuchungen erhalten.
(3) Leistungsstatus -Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) zwischen 0 und 1.
(4) Vollständige klinisch -pathologische Daten. (5) In gutem allgemeinem Zustand ohne Infektionen, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder andere bösartige Tumoren.
(6) Vollständige postoperative Follow-up-Daten mit einer postoperativen Follow-up-Zeit von mindestens 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
(1) Der Patient hat chirurgische Kontraindikationen. (2) Der Patient hat Kontraindikationen für die MRT -Untersuchung. (3) Präoperativer Vorhandensein von Fehlbildungen des im Harnsystems, Harninkontinenz oder schweren Symptome des Harnwegs sowie mit einer Vorgeschichte des Harnkatheters oder einer früheren transurethralen Resektion der Prostata -Operation (Turp).
(4) neoadjuvante Behandlungen erhalten, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können, wie z. B. Strahlentherapie oder hormonelle Therapie.
(5) Der Patient hat andere gleichzeitige maligne Tumoren. (6) Der Patient hat die Extubation verzögert (> 14 Tage). (7) Die klinischen, bildgebenden und pathologischen Daten des Patienten sind unvollständig oder der Patient ist durch die Nachuntersuchung verloren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die retzius-sparende Roboter-unterstützte radikale Prostatektomiegruppe
Im Jahr 2010 führte der italienische Urologe Dr. Bocciardi die erste klinische Praxis der Trennung und Resektion der Prostata über die vesikorektale Fossa durch, und dieses neue chirurgische Verfahren wurde als rettzius-sparende, roboter unterstützte radikale Prostatektomie (RS-RARP) bezeichnet.
In den letzten Jahren wurde der posteriore Ansatz der extrafaszialen Technik von RS-RARP verwendet, mit der die Prostata und seine umgebenden Faszien und seine neurovaskulären Bündel im Vergleich zu RS-RARP weit verbreitet sind, um eine vollständigere Resektion des Tumors zu ermöglichen und die Rate der positiven Vorspannungen zu verringern.
Die Patienten sind in die retzzius-sparende Roboter-assistierte radikale Prostatektomiegruppe einbezogen, die sich der posterioren Ansatz der extrafaszialen Technik von RS-RARP unterliegt.
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Retzius-sparende roboterunterstützte radikale Prostatektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontinenzrate
Zeitfenster: Rate der Erhaltung der Harnkontrollfunktion 1 Woche nach der postoperativen Entfernung des Harnkatheterstatus
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Zeitrahmen: 1 Woche nach postoperativer Entfernung des Harnkatheters
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Rate der Erhaltung der Harnkontrollfunktion 1 Woche nach der postoperativen Entfernung des Harnkatheterstatus
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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