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Analyse der sofortigen Harnkontinenzprädiktoren nach RS-RARP

Analyse der sofortigen Harnwegsprädiktoren nach retzziusschonender roboterunterstützter radikaler Prostatektomie: einer retrospektiven klinischen Studie mit einem Zentrum

Diese Studie ist eine retrospektive klinische Studie mit einem Zentrum. Ziel ist es, die unmittelbare postoperative Erholung des Harnkontinenz bei Prostatakrebspatienten, bei denen Retzius-starken roboterunterstützte radikale Prostatektomie in unserem Zentrum unterzogen wurde, retrospektiv zu analysieren. Basierend auf den allgemeinen Erkrankungen der Patienten, relevanten perioperativen klinischen Indikatoren und Parametern, die mit dem Schließmuskel und der Prostata-Drüse im Zusammenhang mit der MRT gemessen wurden, untersucht die Einflussfaktoren der unmittelbaren Harnwiederherstellung nach Retzius-sparender Robotersparnis-Roboter-assistierter radikaler radikaler Prostatektomie bei Prostate-Krebspatienten und konstruieren einen relevanten Aufbau des klinischen Leitwerts, das eine relevante Vorschriften erbringt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prostatakrebspatienten wurden RS-RARP unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Prostatakrebs diagnostiziert durch Prostata-Biopsie und unterzog Retzius-sparsamer roboterunterstützter radikaler Prostatektomie in unserem Krankenhaus.

    (2) wurden vor der Operation einfache und kontrastverstärkte Becken- oder Prostata-MRT-Untersuchungen erhalten.

    (3) Leistungsstatus -Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) zwischen 0 und 1.

    (4) Vollständige klinisch -pathologische Daten. (5) In gutem allgemeinem Zustand ohne Infektionen, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen oder andere bösartige Tumoren.

    (6) Vollständige postoperative Follow-up-Daten mit einer postoperativen Follow-up-Zeit von mindestens 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Der Patient hat chirurgische Kontraindikationen. (2) Der Patient hat Kontraindikationen für die MRT -Untersuchung. (3) Präoperativer Vorhandensein von Fehlbildungen des im Harnsystems, Harninkontinenz oder schweren Symptome des Harnwegs sowie mit einer Vorgeschichte des Harnkatheters oder einer früheren transurethralen Resektion der Prostata -Operation (Turp).

    (4) neoadjuvante Behandlungen erhalten, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen können, wie z. B. Strahlentherapie oder hormonelle Therapie.

    (5) Der Patient hat andere gleichzeitige maligne Tumoren. (6) Der Patient hat die Extubation verzögert (> 14 Tage). (7) Die klinischen, bildgebenden und pathologischen Daten des Patienten sind unvollständig oder der Patient ist durch die Nachuntersuchung verloren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die retzius-sparende Roboter-unterstützte radikale Prostatektomiegruppe
Im Jahr 2010 führte der italienische Urologe Dr. Bocciardi die erste klinische Praxis der Trennung und Resektion der Prostata über die vesikorektale Fossa durch, und dieses neue chirurgische Verfahren wurde als rettzius-sparende, roboter unterstützte radikale Prostatektomie (RS-RARP) bezeichnet. In den letzten Jahren wurde der posteriore Ansatz der extrafaszialen Technik von RS-RARP verwendet, mit der die Prostata und seine umgebenden Faszien und seine neurovaskulären Bündel im Vergleich zu RS-RARP weit verbreitet sind, um eine vollständigere Resektion des Tumors zu ermöglichen und die Rate der positiven Vorspannungen zu verringern. Die Patienten sind in die retzzius-sparende Roboter-assistierte radikale Prostatektomiegruppe einbezogen, die sich der posterioren Ansatz der extrafaszialen Technik von RS-RARP unterliegt.
Retzius-sparende roboterunterstützte radikale Prostatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinenzrate
Zeitfenster: Rate der Erhaltung der Harnkontrollfunktion 1 Woche nach der postoperativen Entfernung des Harnkatheterstatus
Zeitrahmen: 1 Woche nach postoperativer Entfernung des Harnkatheters
Rate der Erhaltung der Harnkontrollfunktion 1 Woche nach der postoperativen Entfernung des Harnkatheterstatus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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