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Analisi dei predittori immediati della continenza urinaria dopo RS-RARP

Analisi dei predittori immediati di continenza urinaria dopo prostatectomia radicale assistita da robot retzius: uno studio clinico retrospettivo a centro singolo

Questo studio è una sperimentazione clinica retrospettiva e singolo. Mira a analizzare retrospettivamente il recupero immediato della continenza urinaria postoperatoria nei pazienti con carcinoma prostatico sottoposti a prostatectomia radicale assistita da robot retzius nel nostro centro. Sulla base delle condizioni generali dei pazienti, degli indicatori clinici perioperatori rilevanti e dei parametri relativi allo sfintere e alla ghiandola prostatica misurati dalla risonanza magnetica, esplora i fattori influenzanti del recupero immediato della continenza urinaria dopo la prostatectomia della prostata del cancro alla prostata della prostata, per la previsione di retzius, per la prostata del robot-assistito dal robot. recupero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma prostatico sono stati sottoposti a RS-RARP.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Cancro alla prostata diagnosticato dalla biopsia della prostata e è stato sottoposto a prostatectomia radicale assistita da robot retzius nel nostro ospedale.

    (2) Hanno ricevuto esami pelvici o prostati di risonanza di risonanza magnetica in modo semplice e di contrasto prima dell'intervento chirurgico.

    (3) Punteggio sullo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) tra 0 e 1.

    (4) Dati clinicopatologici completi. (5) In buone condizioni generali, senza infezioni, malattie autoimmuni, malattie ematologiche o altri tumori maligni.

    (6) Completi dati di follow-up postoperatorio, con un tempo di follow-up postoperatorio di non meno di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • (1) Il paziente ha controindicazioni chirurgiche. (2) Il paziente ha controindicazioni per l'esame MRI. (3) Presenza preoperatoria di malformazioni congenite del sistema urinario, incontinenza urinaria o sintomi di tratto urinario inferiore grave e con una storia di catetere urinario o precedente resezione transuretrale della chirurgia della prostata (TURP).

    (4) avendo ricevuto trattamenti neoadiuvanti che possono influire sui risultati di questo studio, come la radioterapia o la terapia ormonale.

    (5) Il paziente ha altri tumori maligni simultanei. (6) Il paziente ha ritardato l'estubazione (> 14 giorni). (7) I dati clinici, di imaging e patologici del paziente sono incompleti o il paziente viene perso al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo di prostatectomia radicale assistito da robot a risparmio di Retzius
Nel 2010, l'urologo italiano il dott. Bocciardi ha realizzato la prima pratica clinica di separazione e resezione della prostata attraverso la fossa vesicorettale e questa nuova procedura chirurgica era chiamata prostatectomia radicale robotica a risparmio di retzius (RS-RARP). Negli ultimi anni, l'approccio posteriore tecnica extrafasciale di RS-RARP che è stata utilizzata per resettare ampiamente la prostata e la fascia circostante e i fasci neurovascolari, rispetto a RS-RARP, è stato proposto per fornire una resezione più completa del tumore e ridurre il tasso di margini positivi. I pazienti sono inclusi nel gruppo di prostatectomia radicale di robot assistito dal retzius che subiscono la tecnica extrafasciale dell'approccio posteriore di RS-RARP.
Prostatectomia radicale assistita da robot retzius

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di continenza
Lasso di tempo: Tasso di conservazione della funzione di controllo urinario a 1 settimana dopo la rimozione postoperatoria dello stato del catetere urinario
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la rimozione postoperatoria del catetere urinario
Tasso di conservazione della funzione di controllo urinario a 1 settimana dopo la rimozione postoperatoria dello stato del catetere urinario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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