- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850116
Analisi dei predittori immediati della continenza urinaria dopo RS-RARP
Analisi dei predittori immediati di continenza urinaria dopo prostatectomia radicale assistita da robot retzius: uno studio clinico retrospettivo a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) Cancro alla prostata diagnosticato dalla biopsia della prostata e è stato sottoposto a prostatectomia radicale assistita da robot retzius nel nostro ospedale.
(2) Hanno ricevuto esami pelvici o prostati di risonanza di risonanza magnetica in modo semplice e di contrasto prima dell'intervento chirurgico.
(3) Punteggio sullo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) tra 0 e 1.
(4) Dati clinicopatologici completi. (5) In buone condizioni generali, senza infezioni, malattie autoimmuni, malattie ematologiche o altri tumori maligni.
(6) Completi dati di follow-up postoperatorio, con un tempo di follow-up postoperatorio di non meno di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
(1) Il paziente ha controindicazioni chirurgiche. (2) Il paziente ha controindicazioni per l'esame MRI. (3) Presenza preoperatoria di malformazioni congenite del sistema urinario, incontinenza urinaria o sintomi di tratto urinario inferiore grave e con una storia di catetere urinario o precedente resezione transuretrale della chirurgia della prostata (TURP).
(4) avendo ricevuto trattamenti neoadiuvanti che possono influire sui risultati di questo studio, come la radioterapia o la terapia ormonale.
(5) Il paziente ha altri tumori maligni simultanei. (6) Il paziente ha ritardato l'estubazione (> 14 giorni). (7) I dati clinici, di imaging e patologici del paziente sono incompleti o il paziente viene perso al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo di prostatectomia radicale assistito da robot a risparmio di Retzius
Nel 2010, l'urologo italiano il dott. Bocciardi ha realizzato la prima pratica clinica di separazione e resezione della prostata attraverso la fossa vesicorettale e questa nuova procedura chirurgica era chiamata prostatectomia radicale robotica a risparmio di retzius (RS-RARP).
Negli ultimi anni, l'approccio posteriore tecnica extrafasciale di RS-RARP che è stata utilizzata per resettare ampiamente la prostata e la fascia circostante e i fasci neurovascolari, rispetto a RS-RARP, è stato proposto per fornire una resezione più completa del tumore e ridurre il tasso di margini positivi.
I pazienti sono inclusi nel gruppo di prostatectomia radicale di robot assistito dal retzius che subiscono la tecnica extrafasciale dell'approccio posteriore di RS-RARP.
|
Prostatectomia radicale assistita da robot retzius
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di continenza
Lasso di tempo: Tasso di conservazione della funzione di controllo urinario a 1 settimana dopo la rimozione postoperatoria dello stato del catetere urinario
|
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la rimozione postoperatoria del catetere urinario
|
Tasso di conservazione della funzione di controllo urinario a 1 settimana dopo la rimozione postoperatoria dello stato del catetere urinario
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .