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Analyse des prédicteurs de continence urinaire immédiate après RS-Rarp

Analyse des prédicteurs de continence urinaire immédiate après une prostatectomie radicale assistée par le robot de Retzius: une étude clinique rétrospective mono-concentrée

Cette étude est un essai clinique rétrospectif à un centre. Il vise à analyser rétrospectivement la récupération immédiate de la continence urinaire postopératoire chez les patients atteints de cancer de la prostate qui ont subi une prostatectomie radicale assistée par le robot de Retzius dans notre centre. Sur la base des conditions générales des patients, des indicateurs cliniques périopératoires pertinents et des paramètres liés au sphincter et à la glande de la prostate mesurés par IRM, il explore les facteurs d'influence de la récupération immédiate de la continence urinaire après la protection contre la prédiction assistée par le robot, assurez-vous un modèle de prédiction pertinente pour la prévision de la prédiction de la prévision.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • first hospital affiliated of Fujian medical university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de cancer de la prostate ont subi un RS-RARP.

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) Cancer de la prostate diagnostiquée par biopsie de la prostate et a subi une prostatectomie radicale assistée par un robot de Retzius dans notre hôpital.

    (2) ont reçu des examens Pelvic ou Prostate IRM simples et à contraste et contrastés avant la chirurgie.

    (3) Score du statut de performance de l'oncologie coopérative Eastern (ECOG) entre 0 et 1.

    (4) Données clinicopathologiques complètes. (5) Dans une bonne condition générale, sans infections, maladies auto-immunes, maladies hématologiques ou autres tumeurs malignes.

    (6) Compléter les données de suivi postopératoire, avec un temps de suivi postopératoire d'au moins 6 mois.

Critères d'exclusion:

  • (1) Le patient a des contre-indications chirurgicales. (2) Le patient a des contre-indications pour l'examen IRM. (3) Présence préopératoire de malformations du système urinaire congénital, d'incontinence urinaire ou de symptômes de voies urinaires inférieurs graves et avec des antécédents de cathéter urinaire ou de résection transurétrale antérieure de la chirurgie de la prostate (TURP).

    (4) ayant reçu des traitements néoadjuvants qui peuvent affecter les résultats de cette étude, tels que la radiothérapie ou l'hormonothérapie.

    (5) Le patient a d'autres tumeurs malignes simultanées. (6) Le patient a retardé l'extubation (> 14 jours). (7) Les données cliniques, d'imagerie et pathologiques du patient sont incomplètes ou le patient est perdu de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe de prostatectomie radicalaire assisté par le robot de Retzius
En 2010, l'urologue italien, le Dr Bocciardi, a réalisé la première pratique clinique de séparation et de résection de la prostate via la fosse vésicorectale, et cette nouvelle procédure chirurgicale a été appelée prostatectomie radicale assistée par un Retzius (RS-RARP). Ces dernières années, l'approche postérieure de la technique extrafasciale du RS-RARP qui a été utilisée pour réséquer largement la prostate et son fascia environnant et les faisceaux neurovasculaires, par rapport à RS-RARP, ont été proposés pour fournir une résection plus complète de la tumeur et réduire le taux de marges positives. Les patients sont inclus dans le groupe de prostatectomie radicalaire assisté par le robot de Retzius qui subissent la technique extrafasciale de l'approche postérieure de RS-Rarp.
Prostatectomie radicale assistée par le robot de Retzius

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de continence
Délai: Taux de préservation de la fonction de contrôle urinaire à 1 semaine après le retrait postopératoire du statut de cathéter urinaire
Camais: 1 semaine après le retrait postopératoire du cathéter urinaire
Taux de préservation de la fonction de contrôle urinaire à 1 semaine après le retrait postopératoire du statut de cathéter urinaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

27 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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