- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06850116
Analyse des prédicteurs de continence urinaire immédiate après RS-Rarp
Analyse des prédicteurs de continence urinaire immédiate après une prostatectomie radicale assistée par le robot de Retzius: une étude clinique rétrospective mono-concentrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
(1) Cancer de la prostate diagnostiquée par biopsie de la prostate et a subi une prostatectomie radicale assistée par un robot de Retzius dans notre hôpital.
(2) ont reçu des examens Pelvic ou Prostate IRM simples et à contraste et contrastés avant la chirurgie.
(3) Score du statut de performance de l'oncologie coopérative Eastern (ECOG) entre 0 et 1.
(4) Données clinicopathologiques complètes. (5) Dans une bonne condition générale, sans infections, maladies auto-immunes, maladies hématologiques ou autres tumeurs malignes.
(6) Compléter les données de suivi postopératoire, avec un temps de suivi postopératoire d'au moins 6 mois.
Critères d'exclusion:
(1) Le patient a des contre-indications chirurgicales. (2) Le patient a des contre-indications pour l'examen IRM. (3) Présence préopératoire de malformations du système urinaire congénital, d'incontinence urinaire ou de symptômes de voies urinaires inférieurs graves et avec des antécédents de cathéter urinaire ou de résection transurétrale antérieure de la chirurgie de la prostate (TURP).
(4) ayant reçu des traitements néoadjuvants qui peuvent affecter les résultats de cette étude, tels que la radiothérapie ou l'hormonothérapie.
(5) Le patient a d'autres tumeurs malignes simultanées. (6) Le patient a retardé l'extubation (> 14 jours). (7) Les données cliniques, d'imagerie et pathologiques du patient sont incomplètes ou le patient est perdu de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe de prostatectomie radicalaire assisté par le robot de Retzius
En 2010, l'urologue italien, le Dr Bocciardi, a réalisé la première pratique clinique de séparation et de résection de la prostate via la fosse vésicorectale, et cette nouvelle procédure chirurgicale a été appelée prostatectomie radicale assistée par un Retzius (RS-RARP).
Ces dernières années, l'approche postérieure de la technique extrafasciale du RS-RARP qui a été utilisée pour réséquer largement la prostate et son fascia environnant et les faisceaux neurovasculaires, par rapport à RS-RARP, ont été proposés pour fournir une résection plus complète de la tumeur et réduire le taux de marges positives.
Les patients sont inclus dans le groupe de prostatectomie radicalaire assisté par le robot de Retzius qui subissent la technique extrafasciale de l'approche postérieure de RS-Rarp.
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Prostatectomie radicale assistée par le robot de Retzius
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de continence
Délai: Taux de préservation de la fonction de contrôle urinaire à 1 semaine après le retrait postopératoire du statut de cathéter urinaire
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Camais: 1 semaine après le retrait postopératoire du cathéter urinaire
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Taux de préservation de la fonction de contrôle urinaire à 1 semaine après le retrait postopératoire du statut de cathéter urinaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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