- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850116
Analyse af øjeblikkelige urinkontinensprediktorer efter RS-RARP
Analyse af øjeblikkelige urinkontinensprediktorer efter retzius-sparende robotassisteret radikal prostatektomi: en retrospektiv klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- first hospital affiliated of Fujian medical university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Prostatacancer diagnosticeret ved prostatabiopsi og gennemgik retzius-sparende robotassisteret radikal prostatektomi på vores hospital.
(2) Modtaget almindelige og kontrastforbedrede bækken- eller prostata-MR-undersøgelser inden operationen.
(3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score mellem 0 og 1.
(4) Komplette klinikopatologiske data. (5) I god generel tilstand uden infektioner, autoimmune sygdomme, hæmatologiske sygdomme eller andre ondartede tumorer.
(6) Komplet postoperative opfølgningsdata med en postoperativ opfølgningstid på ikke mindre end 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienten har kirurgiske kontraindikationer. (2) Patienten har kontraindikationer til MR -undersøgelse. (3) Preoperativ tilstedeværelse af medfødte urinsystem -misdannelser, urininkontinens eller alvorlig lavere urinvejsymptomer og med et historie med urinkateter eller tidligere transuretral resektion af prostata (TURP) -kirurgi.
(4) efter at have modtaget neoadjuvantbehandlinger, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse, såsom strålebehandling eller hormonbehandling.
(5) Patienten har andre samtidige ondartede tumorer. (6) Patienten har forsinket ekstubation (> 14 dage). (7) Patientens kliniske, billeddannelses- og patologiske data er ufuldstændige, eller patienten går tabt til opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den Retzius-sparende robotassisterede radikale prostatektomi-gruppe
I 2010 udførte den italienske urolog Dr. Bocciardi den første kliniske praksis med adskillelse og resektion af prostata via den vesicorektale fossa, og denne nye kirurgiske procedure blev kaldt retzius-sparende robotassisteret radikal prostatektomi (RS-RARP).
I de senere år er den bageste tilgang ekstrafascial teknik af RS-RARP, der er blevet brugt til vidt at resektere prostataet og dens omgivende fascia og neurovaskulære bundter, sammenlignet med RS-RARP, blevet foreslået til at tilvejebringe mere fuldstændig resektion af tumoren og reducere hastigheden for positive marginer.
Patienterne er inkluderet i den retzius-sparende robotassisterede radikale prostatektomi-gruppe, der gennemgår den bageste tilgang ekstrafascial teknik af RS-RARP.
|
Retzius-sparende robotassisteret radikal prostatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinenshastighed
Tidsramme: Hastighed for bevarelse af urinstyringsfunktion efter 1 uge efter postoperativ fjernelse af urinkateterstatus
|
Tidsramme: 1 uge efter postoperativ fjernelse af urinkateteret
|
Hastighed for bevarelse af urinstyringsfunktion efter 1 uge efter postoperativ fjernelse af urinkateterstatus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA,ECFAH OfFMUI2025]002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .