コビッドは、コロナウイルスの心理的負担を克服するための簡単なセルフヘルプ仮想現実プロトコルを感じます
2025年2月26日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
この実用的な試験は、毎週の自助仮想現実プロトコルがCovid-19パンデミックの心理的負担を克服するのに役立つかどうかを評価することを目的としています。
プロトコルは、オンラインで入手可能な「The Secret Garden」360°VRビデオに基づいています（www.covidfeelgood.com）
これは、自然環境をシミュレートして、弛緩と自己反省を促進します。
VRエクスペリエンスは、個人的なアイデンティティ、関係、対処戦略の批判的な調査を促進するために設計された毎日の認知的および社会的演習と組み合わされています。
この研究では、この介入が不安、うつ病、知覚されたストレス、絶望を軽減しながら、パンデミック関連の制限中に幸福と社会的つながりを改善できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 大人の参加者（18歳以上）
- 彼らが登録される国のネイティブスピーカー
- コロナウイルスパンデミックに関連する少なくとも2か月の検疫または隔離を経験したこと
- 完全な書面によるインフォームドコンセントを提供します
- スマートフォンと段ボールのVRヘッドセットの可用性があります
- 治療のセルフヘルプコンポーネントを実施するためのパートナーの可用性と合意
除外基準：
- プロトコルへの参加を制限できる視覚的または聴覚障害
- 前庭および/またはバランス障害を報告する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：VRセルフヘルププロトコル
この腕の参加者は、登録後すぐに7日間のCovid Feel Self Helpプロトコルを受け取ります。
介入は、「シークレットガーデン」360°VRビデオへの毎日の暴露と、特定の毎日の認知および社会的演習と組み合わせて構成されています。
参加者は、段ボール形式と互換性のあるVRヘッドセットを使用して、7日間連続して1日1回10分間のVRビデオを体験し、その後パートナーとの毎日の運動を完了しました。
|
介入は、www.covidfeelgood.comで入手可能な「The Secret Garden」360°VRビデオ（1日10分）への毎日の露出に基づいた7日間のセルフヘルププロトコルで構成されています。
さまざまな毎日の認知的およびソーシャルエクササイズと組み合わされています。
参加者は、段ボール形式と互換性のあるVRヘッドセットを備えたスマートフォンを使用します。
毎日の運動は、反minationとの戦い、自尊心の目覚め、自伝的記憶、コミュニティの感覚、目標と夢、共感、変化の計画など、さまざまな心理的側面に取り組んでいます。
エクササイズは、個別に実行され、パートナーと話し合うように設計されています。
|
|
他の：待機リストコントロール
この腕の参加者は、介入を受ける前に7日間待機リストに配置されます。
この待機期間中、彼らは実験グループと同じベースライン評価を完了しましたが、特定の介入を受けません。
7日間の待機期間の後、これらの参加者は同じ7日間のVRセルフヘルププロトコルを受け取ります。
|
コントロールグループの参加者は、VRセルフヘルププロトコルを受け取る前に、最初に7日間の待機期間を経ました。
この期間中、彼らは実験グループと同じベースライン評価を完了しましたが、特定の介入を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の不安ストレススケールで測定されたうつ病、不安、ストレスレベルの変化（DASS-21）
時間枠：ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、2週間のフォローアップ（21日目）
|
うつ病不安ストレススケール（DASS-21）は、うつ病、不安、および知覚されたストレスを測定する3つのサブスケールに分割された21項目で構成される自己報告アンケートです。
各サブスケールは、個別に計算するか、一般的な苦痛のスコアに一緒に追加することができます。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスの症状が大きくなることを示しています。
この規模は、VRセルフヘルプ介入の前後のCovid-19パンデミックに関連する心理的苦痛の変化を評価するために使用されます。
|
ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、2週間のフォローアップ（21日目）
|
|
知覚されたストレススケール（PSS-10）
時間枠：ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、およびフォローアップ（21日目）
|
過去1週間のストレスの主観的な認識を測定するスケール
|
ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、およびフォローアップ（21日目）
|
|
絶望レベルの変化
時間枠：ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、およびフォローアップ（21日目）
|
未来に対する悲観的な態度を測定するスケール
|
ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、およびフォローアップ（21日目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的つながりの変化
時間枠：ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、2週間のフォローアップ（21日目）
|
他人や社会的文脈とのつながりの感覚を測定するスケール
|
ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、2週間のフォローアップ（21日目）
|
|
コロナウイルスの恐怖の変化
時間枠：ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、およびフォローアップ（21日目）
|
Covid-19パンデミックに関連する恐怖のスケール測定レベル
|
ベースライン（0日目と0日目）、介入後（7日目）、およびフォローアップ（21日目）
|
|
介入中の緩和レベルの変化
時間枠：介入中に毎日（1〜7日目）
|
介入中のリラクゼーションと知覚されたストレスを測定するスケール
|
介入中に毎日（1〜7日目）
|
|
介入中の主観的な苦痛の変化
時間枠：介入中に毎日（1〜7日目）
|
知覚された苦痛のスケール測定レベル
|
介入中に毎日（1〜7日目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 39C001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。