Covid fühlt sich gut-ein leichtes Selbsthilfeshelf-Reality-Protokoll, um die psychologische Belastung des Coronavirus zu überwinden
26. Februar 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
Diese pragmatische Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob ein wöchentliches Protokoll für Selbsthilfe-Virtual-Reality-Realität dazu beitragen kann, die psychologische Belastung der Covid-19-Pandemie zu überwinden.
Das Protokoll basiert auf "The Secret Garden" 360 ° VR -Video online verfügbar (www.covidfeelgood.com)
Dies simuliert eine natürliche Umgebung, um Entspannung und Selbstreflexion zu fördern.
Die VR -Erfahrung wird mit täglichen kognitiven und sozialen Übungen kombiniert, um die kritische Untersuchung persönlicher Identität, Beziehungen und Bewältigungsstrategien zu erleichtern.
In der Studie wird bewertet, ob diese Intervention Angstzustände, Depressionen, wahrgenommener Stress und Hoffnungslosigkeit verringern kann und gleichzeitig das Wohlbefinden und die soziale Verbundenheit bei pandemischen Beschränkungen verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italien, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer (≥ 18 Jahre)
- Muttersprachler des Landes, in dem sie eingeschrieben sein werden
- Haben mindestens zwei Monate Quarantäne oder Isolation im Zusammenhang mit der Coronavirus -Pandemie erlebt
- Geben Sie eine vollständige, geschriebene, informierte Einverständnis an
- Haben Sie die Verfügbarkeit eines Smartphones und eines Papp -VR -Headsets
- Verfügbarkeit und Vereinbarung eines Partners für die Durchführung der Selbsthilfkomponente der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Seh- oder Hörstörungen, die die Teilnahme am Protokoll einschränken können
- Teilnehmer, die Vestibular- und/oder Gleichgewichtsstörungen melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VR Selbsthilfsprotokoll
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten das 7-tägige Covid-Gefühl, ein gutes Selbsthilfsprotokoll, unmittelbar nach der Einschreibung.
Die Intervention besteht aus der täglichen Exposition gegenüber dem 360 ° VR -Video von "Secret Garden" in Kombination mit spezifischen täglichen kognitiven und sozialen Übungen.
Die Teilnehmer verwenden ein VR-Headset, das mit dem Kartonformat kompatibel ist, um das 10-minütige VR-Video einmal pro Tag für 7 aufeinanderfolgende Tage zu erleben, gefolgt von der Abschluss der täglichen Übung mit einem Partner.
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Die Intervention besteht aus einem 7-tägigen Selbsthilf-Protokoll, das auf der täglichen Exposition gegenüber dem 360 ° VR-Video von 'The Secret Garden' basiert (10 Minuten pro Tag), die unter www.covidfeelgood.com erhältlich ist.
kombiniert mit verschiedenen täglichen kognitiven und sozialen Übungen.
Die Teilnehmer verwenden ein Smartphone mit VR -Headset, das mit dem Pappformat kompatibel ist.
Die Übung jedes Tages befasst sich mit unterschiedlichen psychologischen Aspekten: Kampf gegen das Wiederkäuer, das Erwachen des Selbstwertgefühls, das autobiografische Gedächtnis, das Gefühl von Gemeinschaft, Zielen und Träumen, Empathie und Planung für Veränderungen.
Übungen sind so konzipiert, dass sie einzeln durchgeführt und anschließend mit einem Partner besprochen werden.
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Sonstiges: Warteliste Steuerung
Die Teilnehmer an diesem Arm werden 7 Tage lang auf eine Warteliste gesetzt, bevor sie die Intervention erhalten.
Während dieser Wartezeit absolvieren sie die gleichen Basisbewertungen wie die experimentelle Gruppe, erhalten jedoch keine spezifische Intervention.
Nach der 7-tägigen Wartezeit erhalten diese Teilnehmer das gleiche 7-tägige VR-Selbsthilfsprotokoll.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erfahren zunächst eine Wartezeit von 7 Tagen, bevor er das VR-Selbsthilfsprotokoll erhielt.
In diesem Zeitraum führen sie dieselben Basisbewertungen wie die experimentelle Gruppe durch, erhalten jedoch keine spezifische Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressniveaus, gemessen an der Stressskala der Depressionsangst (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und 2-Wochen-Follow-up (Tag 21)
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Die Stressskala des Depressionsangst (DASS-21) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus 21 in drei Subskalen unterteilten Elementen besteht, die Depressionen, Angstzustände und wahrgenommener Stress messen.
Jede Subskala kann einzeln berechnet oder zu einer Punktzahl für allgemeine Not zugeordnet werden.
Höhere Werte deuten auf höhere Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress hin.
Die Skala wird verwendet, um Änderungen der psychischen Belastung im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie vor und nach der VR-Selbsthilfeintervention zu bewerten.
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Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und 2-Wochen-Follow-up (Tag 21)
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Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und Follow-up (Tag 21)
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Eine Skala misst die subjektive Wahrnehmung von Stress in der vergangenen Woche
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Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und Follow-up (Tag 21)
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Änderung der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und Follow-up (Tag 21)
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Eine Skala misst die pessimistische Einstellung zur Zukunft
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Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und Follow-up (Tag 21)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und 2-Wochen-Follow-up (Tag 21)
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Eine Skala misst das Gefühl der Verbindung zu anderen und zum sozialen Kontext
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Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und 2-Wochen-Follow-up (Tag 21)
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Veränderung der Angst vor Coronavirus
Zeitfenster: Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und Follow-up (Tag 21)
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Eine Skala-Messgrad der Angst im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie
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Grundlinie (Tag -7 und Tag 0), Nachintervention (Tag 7) und Follow-up (Tag 21)
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Veränderung des Relaxationsniveaus während der Intervention
Zeitfenster: Täglich während der Intervention (Tage 1-7)
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Eine Skala misst die Entspannung und den wahrgenommenen Stress während der Intervention
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Täglich während der Intervention (Tage 1-7)
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Änderung der subjektiven Belastung während der Intervention
Zeitfenster: Täglich während der Intervention (Tage 1-7)
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Eine Skala -Messgrad der wahrgenommenen Belastung
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Täglich während der Intervention (Tage 1-7)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 39C001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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