Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid Feel Good-en let selvhjælp virtual reality-protokol for at overvinde den psykologiske byrde af coronavirus

26. februar 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Denne pragmatiske prøve sigter mod at evaluere, om en ugentlig selvhjælp virtual reality-protokol kan hjælpe med at overvinde den psykologiske byrde af Covid-19-pandemien. Protokollen er baseret på 'The Secret Garden' 360 ° VR -video tilgængelig online (www.covidfeelgood.com) som simulerer et naturligt miljø for at fremme afslapning og selvreflektion. VR -oplevelsen er kombineret med daglige kognitive og sociale øvelser designet til at lette kritisk undersøgelse af personlig identitet, forhold og mestringsstrategier. Undersøgelsen vurderer, om denne intervention kan reducere angst, depression, opfattet stress og håbløshed, mens man forbedrer trivsel og social tilknytning under pandemikrelaterede begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20145
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne deltagere (≥18 år)
  • Indfødte talere i det land, hvor de vil blive tilmeldt
  • Har oplevet mindst to måneders karantæne eller isolering relateret til coronavirus -pandemien
  • Give fuld, skriftlig, informeret samtykke
  • Har tilgængeligheden af ​​en smartphone og et pap VR -headset
  • Tilgængelighed og aftale fra en partner til udførelse af selvhjælpskomponenten i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelle eller hørselsnedsættelser, der kan begrænse deltagelsen i protokollen
  • Deltagere, der rapporterer vestibulære og/eller balanceforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-selvhjælpsprotokol
Deltagere i denne arm modtager den 7-dages Covid Feel Good Self-Help-protokol umiddelbart efter tilmelding. Interventionen består af daglig eksponering for 'Secret Garden' 360 ° VR -video kombineret med specifikke daglige kognitive og sociale øvelser. Deltagerne bruger et VR-headset, der er kompatibelt med papformatet til at opleve 10-minutters VR-video en gang om dagen i 7 på hinanden følgende dage, efterfulgt af at afslutte den daglige øvelse med en partner.
Adfærdsmæssigt: Covid føler sig god VR-selvhjælpsprotokol
Interventionen består af en 7-dages selvhjælpsprotokol baseret på daglig eksponering for 'The Secret Garden' 360 ° VR-video (10 minutter om dagen) tilgængelig på www.covidfeelgood.com, Kombineret med forskellige daglige kognitive og sociale øvelser. Deltagerne bruger en smartphone med VR -headset, der er kompatibelt med papformatet. Hver dags træning adresserer forskellige psykologiske aspekter: kamp mod drøvtyggelse, opvågning af selvtillid, selvbiografisk hukommelse, følelse af samfund, mål og drømme, empati og planlægning for forandring. Øvelser er designet til at blive udført individuelt og derefter diskuteret med en partner.
Andet: Venteliste kontrol
Deltagere i denne arm placeres på en venteliste i 7 dage, før de modtager interventionen. I løbet af denne ventetid afslutter de de samme baseline -vurderinger som den eksperimentelle gruppe, men modtager ikke nogen specifik indgriben. Efter den 7-dages ventetid modtager disse deltagere derefter den samme 7-dages VR-selvhjælpsprotokol.
Andet: Ventetiden
Deltagere i kontrolgruppen gennemgår oprindeligt en 7-dages ventetid, før de modtog VR-selvhjælpsprotokollen. I løbet af denne periode afslutter de de samme baseline -vurderinger som den eksperimentelle gruppe, men modtager ikke nogen specifik indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression, angst og stressniveauer målt ved depression angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og 2-ugers opfølgning (dag 21)
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af 21 poster opdelt i tre underskalaer, der måler depression, angst og opfattet stress. Hver underskala kan beregnes individuelt eller tilføjes sammen til en score for generel nød. Højere score indikerer større symptomer på depression, angst og stress. Skalaen vil blive brugt til at vurdere ændringer i psykologisk nød forbundet med den covid-19 pandemi før og efter VR-selvhjælpsinterventionen.
Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og 2-ugers opfølgning (dag 21)
Oplevet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og opfølgning (dag 21)
En skala, der måler subjektiv opfattelse af stress i løbet af den sidste uge
Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og opfølgning (dag 21)
Ændring i håbløshedsniveauer
Tidsramme: Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og opfølgning (dag 21)
En skala, der måler pessimistiske holdninger til fremtiden
Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og opfølgning (dag 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social tilknytning
Tidsramme: Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og 2-ugers opfølgning (dag 21)
En skala, der måler følelse af forbindelse til andre og til den sociale kontekst
Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og 2-ugers opfølgning (dag 21)
Ændring i frygt for coronavirus
Tidsramme: Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og opfølgning (dag 21)
En skala målingsniveau af frygt relateret til den covid-19 pandemi
Baseline (dag -7 og dag 0), post-intervention (dag 7) og opfølgning (dag 21)
Ændring i afslapningsniveauer under intervention
Tidsramme: Dagligt under intervention (dage 1-7)
En skala, der måler afslapning og opfattede stress under interventionen
Dagligt under intervention (dage 1-7)
Ændring i subjektiv nød under intervention
Tidsramme: Dagligt under intervention (dage 1-7)
En skala målingsniveau af opfattet nød
Dagligt under intervention (dage 1-7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Samarbejdspartnere

University of Bergen
Catholic University of the Sacred Heart
University of Liege
University of Barcelona
University of Tsukuba
Konkuk University
Clemson University (Virtual Reality and Nature Lab)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39C001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner