Covid se siente bien un protocolo de realidad virtual de autoayuda fácil para superar la carga psicológica del coronavirus
26 de febrero de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Este ensayo pragmático tiene como objetivo evaluar si un protocolo semanal de realidad virtual de autoayuda puede ayudar a superar la carga psicológica de la pandemia Covid-19.
El protocolo se basa en 'The Secret Garden' 360 ° VR VR disponible en línea (www.covidfeelgood.com)
que simula un entorno natural para promover la relajación y la autorreflexión.
La experiencia de realidad virtual se combina con ejercicios cognitivos y sociales diarios diseñados para facilitar el examen crítico de la identidad personal, las relaciones y las estrategias de afrontamiento.
El estudio evalúa si esta intervención puede reducir la ansiedad, la depresión, el estrés percibido y la desesperanza al tiempo que mejora el bienestar y la conexión social durante las restricciones relacionadas con la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italia, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos (≥18 años)
- Hablantes nativos del país donde se inscribirán
- Han experimentado al menos dos meses de cuarentena o aislamiento relacionado con la pandemia de coronavirus
- Proporcionar consentimiento completo, escrito e informado
- Tener la disponibilidad de un teléfono inteligente y un auricular VR de cartón
- Disponibilidad y acuerdo de un socio para realizar el componente de autoayuda del tratamiento
Criterios de exclusión:
- Discapacidades visuales o auditivas que pueden limitar la participación en el protocolo
- Los participantes que informan trastornos vestibulares y/o de equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de autoayuda VR
Los participantes en este brazo reciben el protocolo de autoayuda de 7 días de 7 días inmediatamente después de la inscripción.
La intervención consiste en la exposición diaria al video VR 'Secret Garden' 360 ° VR combinado con ejercicios cognitivos y sociales diarios específicos.
Los participantes usan un auricular VR compatible con el formato de cartón para experimentar el video de VR de 10 minutos una vez al día durante 7 días consecutivos, seguido de completar el ejercicio diario con un compañero.
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La intervención consiste en un protocolo de autoayuda de 7 días basado en la exposición diaria al video VR 'The Secret Garden' 360 ° VR (10 minutos por día) disponible en www.covidfeelgood.com,
combinado con diferentes ejercicios cognitivos y sociales cognitivos y sociales.
Los participantes usan un teléfono inteligente con auriculares VR compatibles con el formato de cartón.
El ejercicio de cada día aborda diferentes aspectos psicológicos: combatir la rumia, el despertar autoestima, la memoria autobiográfica, el sentido de la comunidad, los objetivos y los sueños, la empatía y la planificación del cambio.
Los ejercicios están diseñados para realizarse individualmente y luego se discuten con una pareja.
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Otro: Control de la lista de espera
Los participantes en este brazo se colocan en una lista de espera durante 7 días antes de recibir la intervención.
Durante este período de espera, completan las mismas evaluaciones de referencia que el grupo experimental pero no reciben ninguna intervención específica.
Después del período de espera de 7 días, estos participantes reciben el mismo protocolo de autoayuda VR de 7 días.
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Los participantes en el grupo de control inicialmente se someten a un período de espera de 7 días antes de recibir el protocolo de autoayuda VR.
Durante este período, completan las mismas evaluaciones de referencia que el grupo experimental pero no reciben ninguna intervención específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión, la ansiedad y los niveles de estrés medidos por la escala de estrés por ansiedad por depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento de 2 semanas (día 21)
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La escala de estrés de ansiedad por depresión (DASS-21) es un cuestionario de autoinforme que consta de 21 ítems divididos en tres subescalas que miden la depresión, la ansiedad y el estrés percibido.
Cada subescala se puede calcular individualmente o sumarse en una puntuación para la angustia general.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
La escala se utilizará para evaluar los cambios en la angustia psicológica asociados con la pandemia Covid-19 antes y después de la intervención de autoayuda de la realidad virtual.
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Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento de 2 semanas (día 21)
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento (día 21)
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Una escala que mide la percepción subjetiva del estrés durante la semana pasada
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Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento (día 21)
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Cambio en los niveles de desesperanza
Periodo de tiempo: Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento (día 21)
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Una escala que mide las actitudes pesimistas hacia el futuro
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Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento (día 21)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento de 2 semanas (día 21)
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Un sentido de conexión de medición de escala con los demás y con el contexto social
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Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento de 2 semanas (día 21)
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Cambio en el miedo al coronavirus
Periodo de tiempo: Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento (día 21)
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Un nivel de miedo de medición de escala relacionado con la pandemia Covid-19
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Línea de base (día -7 y día 0), después de la intervención (día 7) y seguimiento (día 21)
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Cambio en los niveles de relajación durante la intervención
Periodo de tiempo: Diariamente durante la intervención (días 1-7)
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Una escala que mide la relajación y el estrés percibido durante la intervención
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Diariamente durante la intervención (días 1-7)
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Cambio en la angustia subjetiva durante la intervención
Periodo de tiempo: Diariamente durante la intervención (días 1-7)
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Un nivel de medición de escala de angustia percibida
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Diariamente durante la intervención (días 1-7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 39C001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .