Covid чувствует себя хорошо-легкий протокол виртуальной реальности самопомощи, чтобы преодолеть психологическое бремя коронавируса
26 февраля 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Это прагматическое исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли еженедельный протокол виртуальной реальности самопомощи помочь преодолеть психологическое бремя пандемии Covid-19.
Протокол основан на видео «Секретный сад» 360 ° VR, доступный онлайн (www.covidfeelgood.com)
который имитирует естественную среду, чтобы способствовать расслаблению и саморефлексии.
Опыт виртуальной реальности сочетается с ежедневными когнитивными и социальными упражнениями, предназначенными для облегчения критического изучения личной идентичности, отношений и стратегий преодоления.
Исследование оценивает, может ли это вмешательство уменьшить беспокойство, депрессию, воспринимаемый стресс и безнадежность, улучшая при этом благополучие и социальную связь во время ограничений, связанных с пандемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники (≥18 лет)
- Носители страны, где они будут зачислены
- Пережили не менее двух месяцев карантина или изоляции, связанной с пандемией коронавируса
- Предоставить полное, написанное, информированное согласие
- Иметь доступность смартфона и картонную виртуальную гарнитуру
- Доступность и согласие партнера для проведения компонента самопомощи
Критерии исключения:
- Визуальные или нарушения слуха, которые могут ограничить участие в протоколе
- Участники сообщают о вестибулярных и/или равновесных расстройствах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR протокол самопомощи
Участники этой руки получают 7-дневный протокол COVID сразу же после зачисления.
Вмешательство состоит из ежедневного воздействия видео «Тайного сада» 360 ° VR в сочетании с конкретными ежедневными когнитивными и социальными упражнениями.
Участники используют гарнитуру VR, совместимую с картонным форматом, чтобы испытать 10-минутное видео VR один раз в день в течение 7 дней подряд, после чего выполнение ежедневных упражнений с партнером.
|
Вмешательство состоит из 7-дневного протокола самопомощи, основанного на ежедневном воздействии видео «Секретный сад» 360 ° VR (10 минут в день), доступное по адресу www.covidfeelgood.com,
в сочетании с различными ежедневными когнитивными и социальными упражнениями.
Участники используют смартфон с виртуальной гарнитой, совместимой с картонным форматом.
Упражнения каждого дня рассматриваются различные психологические аспекты: борьба с размышлениями, пробуждение самооценки, автобиографическая память, чувство общности, цели и мечты, сочувствие и планирование изменений.
Упражнения предназначены для выполнения индивидуально, а затем обсуждаются с партнером.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Участники этой руки помещаются в список ожидания в течение 7 дней, прежде чем получить вмешательство.
В течение этого периода ожидания они проходят те же базовые оценки, что и экспериментальная группа, но не получают какого -либо конкретного вмешательства.
После 7-дневного периода ожидания эти участники получают тот же 7-дневный протокол самопомощи.
|
Участники контрольной группы первоначально проходили 7-дневный период ожидания, прежде чем получить протокол самопомощи VR.
В течение этого периода они завершают те же базовые оценки, что и экспериментальная группа, но не получают конкретного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней депрессии, тревоги и стресса, измеряемых по шкале стресса тревоги депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и 2-недельное продолжение (день 21)
|
Шкала стресса тревожности депрессии (DASS-21) представляет собой анкету самоотчетов, состоящий из 21 пункта, разделенных на три подшкала, которые измеряют депрессию, тревогу и воспринимаемый стресс.
Каждая подшкала может быть рассчитана индивидуально или объединена в оценку для общего дистресса.
Более высокие оценки указывают на большие симптомы депрессии, беспокойства и стресса.
Масштаб будет использоваться для оценки изменений в психологическом дистрессе, связанных с пандемией Covid-19 до и после вмешательства самопомощи VR.
|
Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и 2-недельное продолжение (день 21)
|
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и последующее (день 21)
|
Шкала, измеряя субъективное восприятие стресса в течение прошлой недели
|
Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и последующее (день 21)
|
|
Изменение уровней безнадежности
Временное ограничение: Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и последующее (день 21)
|
Шкала, измеряя пессимистические отношения к будущему
|
Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и последующее (день 21)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальной связи
Временное ограничение: Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и 2-недельное продолжение (день 21)
|
Шкала, измеряя чувство связи с другими и с социальным контекстом
|
Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и 2-недельное продолжение (день 21)
|
|
Изменение страха перед коронавирусом
Временное ограничение: Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и последующее (день 21)
|
Шкальный уровень измерения страха, связанный с пандемией Covid-19
|
Базовая линия (день -7 и день 0), после вмешательства (день 7) и последующее (день 21)
|
|
Изменение уровней релаксации во время вмешательства
Временное ограничение: Ежедневно во время вмешательства (дни 1-7)
|
Масштаб измерения расслабления и воспринимаемого напряжения во время вмешательства
|
Ежедневно во время вмешательства (дни 1-7)
|
|
Изменение субъективного стресса во время вмешательства
Временное ограничение: Ежедневно во время вмешательства (дни 1-7)
|
Уровень измерения масштаба воспринимаемого расстройства
|
Ежедневно во время вмешательства (дни 1-7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39C001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .