Covid Feel Good-um protocolo de realidade virtual de auto-ajuda fácil para superar a carga psicológica do coronavírus
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
CoVID Sinta-se bem-um protocolo de realidade virtual de auto-ajuda fácil para superar a carga psicológica do coronavírus
Este estudo pragmático tem como objetivo avaliar se um protocolo semanal de realidade virtual de auto-ajuda pode ajudar a superar a carga psicológica da pandemia covid-19.
O protocolo é baseado no vídeo 'The Secret Garden' 360 ° VR disponível online (www.covidfeelgood.com)
que simula um ambiente natural para promover relaxamento e auto-reflexão.
A experiência de RV é combinada com exercícios cognitivos e sociais diários projetados para facilitar o exame crítico da identidade pessoal, relacionamentos e estratégias de enfrentamento.
O estudo avalia se essa intervenção pode reduzir a ansiedade, depressão, estresse percebido e desesperança, melhorando o bem-estar e a conexão social durante restrições relacionadas à pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Itália, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultos (≥ 18 anos)
- Falantes nativos do país onde eles serão inscritos
- Experimentaram pelo menos dois meses de quarentena ou isolamento relacionado à pandemia de coronavírus
- Fornecer consentimento completo, escrito e informado
- Tenha a disponibilidade de um smartphone e um fone de ouvido VR de papelão
- Disponibilidade e concordância de um parceiro para conduzir o componente de auto-ajuda do tratamento
Critérios de exclusão:
- Deficiências visuais ou auditivas que podem limitar a participação no protocolo
- Participantes relatando distúrbios vestibulares e/ou de equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de auto-ajuda VR
Os participantes deste braço recebem o protocolo Covid de 7 dias, sentem-se bem imediatamente após a inscrição.
A intervenção consiste em exposição diária ao vídeo 'Secret Garden' 360 ° VR combinado com exercícios cognitivos e sociais diários específicos.
Os participantes usam um fone de ouvido VR compatível com o formato de papelão para experimentar o vídeo VR de 10 minutos uma vez por dia por 7 dias consecutivos, seguido pela conclusão do exercício diário com um parceiro.
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A intervenção consiste em um protocolo de auto-ajuda de 7 dias com base na exposição diária ao vídeo de 360 ° de 360 ° (10 minutos por dia) disponível em www.covidfeelgood.com,
combinado com diferentes exercícios cognitivos e sociais diários.
Os participantes usam um smartphone com fone de ouvido VR compatível com o formato de papelão.
O exercício de cada dia aborda diferentes aspectos psicológicos: combater a ruminação, despertar a auto-estima, memória autobiográfica, senso de comunidade, objetivos e sonhos, empatia e planejamento de mudanças.
Os exercícios foram projetados para serem realizados individualmente e depois discutidos com um parceiro.
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Outro: Controle da lista de espera
Os participantes deste braço são colocados em uma lista de espera por 7 dias antes de receber a intervenção.
Durante esse período de espera, eles completam as mesmas avaliações de linha de base do grupo experimental, mas não recebem nenhuma intervenção específica.
Após o período de espera de 7 dias, esses participantes recebem o mesmo protocolo de auto-ajuda VR de 7 dias.
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Os participantes do grupo controle passam inicialmente de um período de espera de 7 dias antes de receber o protocolo de auto-ajuda VR.
Durante esse período, eles completam as mesmas avaliações de linha de base do grupo experimental, mas não recebem nenhuma intervenção específica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de depressão, ansiedade e estresse, medidos pela escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS-21)
Prazo: Bastura (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento de 2 semanas (dia 21)
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A Escala de Estresse da Ansiedade da Depressão (DASS-21) é um questionário de autorrelato que consiste em 21 itens divididos em três subescalas que medem a depressão, a ansiedade e o estresse percebido.
Cada subescala pode ser calculada individualmente ou adicionada em uma pontuação para angústia geral.
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A escala será usada para avaliar as alterações no sofrimento psicológico associado à pandemia covid-19 antes e depois da intervenção de auto-ajuda da VR.
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Bastura (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento de 2 semanas (dia 21)
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Escala de estresse percebida (PSS-10)
Prazo: Linha de base (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento (dia 21)
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Uma escala medindo a percepção subjetiva do estresse durante a semana passada
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Linha de base (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento (dia 21)
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Mudança nos níveis de desesperança
Prazo: Linha de base (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento (dia 21)
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Uma escala medindo atitudes pessimistas em relação ao futuro
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Linha de base (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento (dia 21)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conexão social
Prazo: Bastura (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento de 2 semanas (dia 21)
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Uma escala medindo o senso de conexão com os outros e com o contexto social
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Bastura (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento de 2 semanas (dia 21)
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Mudança de medo de coronavírus
Prazo: Linha de base (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento (dia 21)
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Um nível de medição de escala de medo relacionado à pandemia covid-19
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Linha de base (dia -7 e dia 0), pós-intervenção (dia 7) e acompanhamento (dia 21)
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Mudança nos níveis de relaxamento durante a intervenção
Prazo: Diariamente durante a intervenção (dias 1-7)
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Uma escala medindo relaxamento e estresse percebido durante a intervenção
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Diariamente durante a intervenção (dias 1-7)
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Mudança na angústia subjetiva durante a intervenção
Prazo: Diariamente durante a intervenção (dias 1-7)
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Um nível de medição de escala de angústia percebida
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Diariamente durante a intervenção (dias 1-7)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39C001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .